2016年执业药师《药事管理与法规》预习试卷一
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药品广告不能含有的内容是( )。
- A.免费试用
- B.免费赠送
- C.WH0推荐
- D.无效退款
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消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的( )。
- A.产地、生产者
- B.用途、性能、规格
- C.进货日期、进货价格
- D.生产日期、有效期限
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若某药品有效期是2015年9月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法可以是( )。
- A.有效期至2015.9.30
- B.有效期至2015.09
- C.有效期至2015/9
- D.有效期至2015年09月
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药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的( )。
- A.应当立即停止销售或者使用该药品
- B.应当立即退给药品生产企业或者供货商
- C.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
- D.应当向药品监督管理部门报告
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甲患有癌症,通过互联网从乙处购买A药自用,后经药品监督管理部门查实,A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药,关于此事的说法,正确的有( )。
- A.甲购买A药为自用,可不予处罚
- B.A药应当按照假药论处
- C.乙涉嫌销售假药
- D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得,并处以货值金额1~3倍罚款
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国家对麻醉药品和精神药品实施( )。
- A.备案管理制度
- B.定点生产制度
- C.生产总量控制
- D.定点经营制度
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全国性批发企业( )。
- A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
- B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
- C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品
- D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品
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不适用行政处罚简易程序的是( )。
- A.责令停产停业
- B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚
- C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚
- D.吊销许可证或者执照
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药品广告中必须标明( )。
- A.药品生产企业或者药品经营企业名称
- B.药品商品名称
- C.药品广告批准文号
- D.药品批准文号
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药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括( )。
- A.药品金额的准确性
- B.剂量、用法的正确性
- C.是否有重复给药现象
- D.处方用药与临床诊断的相符性
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药品类易制毒化学品包括( )。
- A.麻黄素
- B.伪麻黄素
- C.去甲麻黄素
- D.消旋麻黄素
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有关执业药师资格制度,下列说法正确的有( )。
- A.《执业药师资格证书》仅在注册的省、自治区、直辖市内有效
- B.执业药师变更执业范围应办理变更注册手续
- C.执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的,应办理注销注册手续
- D.执业药师继续教育实行考查制度
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医师开具处方时可以使用( )。
- A.药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
- B.国家卫生行政部门公布的药品习惯名称开具处方
- C.省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称
- D.本医疗机构批准的药品名称缩写
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药品生产企业应当( )。
- A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
- B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
- C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
- D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
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关于药品销售的说法,正确的有( )。
- A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
- B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
- C.药品经营企业不得回收有效期即将届满的药品重新包装销售
- D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
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某网站以发布“促进女性排卵,帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法,正确的有( )。
- A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药
- B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动
- C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药
- D.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药
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处方书写的规则有( )。
- A.患者为新生儿、婴幼儿时,年龄写日、月龄
- B.处方如需修改,应当在修改处由药师签名
- C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
- D.特殊情况需要超剂量使用药品时,应当注明原因,由药师签名
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有关医疗机构制剂管理的说法,正确的是( )。
- A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
- B.配制的制剂不得在市场上销售
- C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
- D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
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药师不得调剂的处方有( )。
- A.不规范的处方
- B.医师为自己开具的麻醉药品处方
- C.没有医师签名的处方
- D.用药严重不合理的处方
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属于国家药品标准的是( )。
- A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
- B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准
- C.省级卫生行政部制定的药品标准
- D.《中华人民共和国药典》
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分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括( )。
- A.麝香
- B.穿山甲
- C.黄连
- D.胡黄连
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某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是( )。
- A.责令停产整顿
- B.并处2万元以上5万元以下的罚款
- C.并处5000元以上2万元以下的罚款
- D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》
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有关麻醉药品和精神药品管理,下列说法正确的有( )。
- A.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
- B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
- C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
- D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用
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经营者从事市场交易不得采用的手段有( )。
- A.对商品质量作引入误解的虚假表示
- B.擅自使用他人的企业名称
- C.在商品上冒用认证标志
- D.突出商品的名优标志和产地
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有关基本药物报销的规定的说法,错误的是( )。
- A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
- B.基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,乙类非处方药不纳入
- C.基本药物中乙类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,处方药和甲类非处方药不纳入
- D.基本药物报销比例与非基本药物保持一致
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含特殊药品复方制剂包括( )。
- A.含磷酸可待因口服液体制剂
- B.含地芬诺酯(苯乙哌啶)复方制剂
- C.复方甘草片
- D.含麻黄碱类复方制剂
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有关中药饮片的生产经营,严禁的行为包括( )。
- A.药品生产企业外购中药饮片半成品
- B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动
- C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
- D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
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药品经营企业、使用单位( )。
- A.应当协助药品生产企业履行召回义务
- B.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
- C.应当控制和收回存在安全隐患的药品
- D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁
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有关麻醉药品和精神药品零售的说法,正确的是( )。
- A.麻醉药品不得零售
- B.第一类精神药品不得零售
- C.第二类精神药品不得零售
- D.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务
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下列情形应按劣药论处的是( )。
- A.未标明有效期或者更改有效期的药品
- B.不注明或者更改生产批号的药品
- C.擅自添加了防腐剂的药品
- D.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
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公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有( )。
- A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的
- B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的
- C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
- D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的
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医药卫生体制改革的基本原则包括( )。
- A.以人为本
- B.公平与效率统一
- C.城乡有别
- D.统筹兼顾
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我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。
- A.执业药师执业许可
- B.药物临床研究许可
- C.药品上市许可
- D.药物临床前研究许可
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有关国家基本药物的动态管理的说法,错误的是( )。
- A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理
- B.原则上5年调整一次
- C.经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整
- D.经国家药品监督管理部门审核同意,可适时组织调整
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开办药品经营企业必须具备的条件包括( )。
- A.具有保证所经营药品质量的规章制度
- B.具有与所经营药品相适应的营业场所
- C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
- D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
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不能纳入基本医疗保险用药范围的有( )。
- A.人参酒
- B.维生素C泡腾片
- C.双黄连口服液
- D.胎盘组织液
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可做广告的药品是( )。
- A.芬太尼
- B.乙酰螺旋霉素
- C.胰岛素
- D.布桂嗪
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关于医疗机构处方开具、调剂和管理,正确的有( )。
- A.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
- B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过三种
- C.中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方
- D.药师应当对麻醉药品处方按年月日逐曰编制顺序号
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医疗机构药师的工作职责包括( )。
- A.负责药品采购供应
- B.开展抗菌药物临床应用监测
- C.负责处方或者用药医嘱审核
- D.负责临床药物治疗方案制定
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国产保健食品批准文号格式有( )。
- A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
- B.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
- C.卫食健字+4位年代号第××××号
- D.卫进食健字+4位年代号第××××号
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根据以下材料,回答题
- A.5000元以上1万元以下的罚款
- B.5000元以上2万元以下的罚款
- C.2万元以上5万元以下的罚款
- D.5万元以上10万元以下的罚款 销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定,应由药品监督管理部门责令限期改正,如逾期不改正的,应责令停业,并处( )。 查看材料
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生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的,应认定为( )。 查看材料
- 正确
- 错误
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根据以下材料,回答题
- A.3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金
- B.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
- C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产
- D.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产 生产假药对人体健康造成严重危害的,应处( )。 查看材料
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根据以下材料,回答题
- A.3年以下有期徒刑,并处罚金
- B.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
- C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑
- D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产 生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以( )。 查看材料
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根据以下材料,回答题
- A.其他特别严重情节
- B.对人体健康造成轻度危害
- C.后果特别严重
- D.对人体健康造成严重危害 生产、销售的假药被使用后,造成轻度残疾,应当认定为( )。 查看材料
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根据以下材料,回答题
- A.足以严重危害人体健康
- B.对人体健康造成严重危害
- C.对人体健康造成特别严重危害
- D.后果特别严重 生产、销售的假药被使用后造成轻伤的,应认定为( )。 查看材料
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根据以下材料,回答题
- A.其他特别严重情节
- B.对人体健康造成轻度危害
- C.后果特别严重
- D.对人体健康造成严重危害 生产、销售的假药被使用后,造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,应当认定为( )。 查看材料
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未取得《药品经营许可证》经营药品的,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法经营药品货值金额的( )。 查看材料
- 正确
- 错误
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根据以下材料,回答题
- A.2倍以上5倍以下
- B.3倍以上5倍以下
- C.1倍以上3倍以下
- D.1倍以上5倍以下 出租《药品经营许可证》,没收违法所得,并处罚款的金额为违法所得的( )。 查看材料
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根据以下材料,回答题
- A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
- B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
- C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
- D.货值金额2倍以上5倍以下的罚款 医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂( )。 查看材料
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个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的( )。 查看材料
- 正确
- 错误
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根据以下材料,回答题
- A.按照无正经营处罚
- B.按照从无证企业购进药品处罚
- C.按销售假药处罚
- D.按销售劣药处罚 未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的( )。 查看材料
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药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由( )。 查看材料
- 正确
- 错误
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根据以下材料,回答题
- A.卫生行政部门处罚
- B.工商行政管理部门处罚
- C.经济综合主管部门处罚
- D.药品监督管理部门处罚 药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,由( )。 查看材料
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医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的( )。 查看材料
- 正确
- 错误
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根据以下材料,回答题
- A.处5000元~3万元的罚款
- B.处3万元以下的罚款
- C.处2万元以下的罚款
- D.处5000元以下的罚款 药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的( )。 查看材料
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药品经营企业可以从事的采购活动是( )。
- A.从非法药品市场采购药品
- B.采购医疗机构配制的制剂
- C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品
- D.从城乡集市贸易市场采购中药材
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根据以下材料,回答题
- A.处1000元一5万元
- B.处3万元以下的罚款
- C.处2万元以下的罚款
- D.处应召回药品货值金额3倍的罚款 药品生产企业拒绝召回药品的( )。 查看材料
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处方药可以申请转换为非处方药的是( )。
- A.监测期内的药品
- B.消费者不便自我使用的药物剂型
- C.作用于全身的抗菌药
- D.避孕药
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可以单色印刷非处方药专有标识的是( )。
- A.标签和内包装
- B.使用说明书和大包装
- C.标签和使用说明书
- D.标签和大包装
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消费者有权自主( )。
- A.在药品零售企业选购处方药
- B.在药品零售企业选购非处方药
- C.在医疗机构药房选购处方药
- D.在药品批发企业选购非处方药
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可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有( )。
- A.主要用于滋补保健作用,易滥用的品种
- B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
- C.含有国家濒危野生动植物药材的品种
- D.因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种
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有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是( )。
- A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
- B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业
- C.互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年
- D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
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将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的( )。
- A.方便性
- B.稳定性
- C.普及性
- D.安全性
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关于药品说明书规定的说法,错误的是( )。
- A.非处方药应列出主要辅料名称
- B.注射剂应列出全部辅料名称
- C.化学药列出全部活性成分
- D.中成药组方中应列出全部中药药味
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开办药品经营企业必须具备的条件不包括( )。
- A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
- B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
- C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
- D.具有保证所经营药品质量的规章制度
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下列药品生产企业的做法,错误的是( )。
- A.销售本企业生产的药品
- B.销售本企业受委托生产的药品
- C.销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件
- D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件
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药品广告批准文号的格式正确的是( )。
- A.国药广审(视)第2015030161号
- B.浙药广审(声)第2015030162号
- C.粤药广审(网)第2015030163号
- D.豫药广审(媒)第2015030164号
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医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是( )。
- A.医疗用毒性药品处方
- B.精神药品处方
- C.儿科处方
- D.妇科处方
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有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是( )。
- A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
- B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
- C.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性
- D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件
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可以发布广告的药品是( )。
- A.抗生素
- B.麻醉药品
- C.精神药品
- D.毒性药品
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药品批发企业应当建立不合格药品处理记录,记录至少保存( )。
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
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邮寄第二类精神药品,寄件人应提交( )。
- A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
- B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
- C.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
- D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
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有关药品广告的说法,正确的是( )。
- A.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准
- B.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告
- C.处方药可以在大众传播媒介发布广告
- D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准
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药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括( )。
- A.不合格药品专用存放场所
- B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
- C.监测、调控温度的设备
- D.专用冷藏设备冷藏药品
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提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经( )。
- A.信息产业部门审查批准
- B.药品监督管理部门审查批准
- C.工商管理部门审查批准
- D.电信管理部门审查批准
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可以作为医疗机构制剂申报的是( )。
- A.市场上没有供应的经典方剂
- B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
- C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
- D.市场上没有供应的中药注射剂
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不符合药品批发企业的收货与验收要求的是( )。
- A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
- B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
- C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库
- D.验收药品应当做好验收记录
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药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格( )。
- A.3个月
- B.6个月
- C.1年内
- D.3年内
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有关药品广告的说法,错误的是( )。
- A.药品广告不得说明治愈率或有效率
- B.药品广告可以利用医药科研单位、学术机构、医疗机构作证明的
- C.药品广告不可以患者的名义和形象作证明
- D.精神药品不得做广告
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开办药品经营企业的必备条件不包括( )。
- A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
- B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
- C.具有保证所经营药品质量的规章制度
- D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
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有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是( )。
- A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
- B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
- C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
- D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
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香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为( )。
- A.械注准×××××××××××
- B.×械注进×××××××××××
- C.×械注许×××××××××××
- D.×械注备×××××××××××
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购销记录保存的时限应当是( )。
- A.至少1年
- B.至少2年
- C.至少3年
- D.至少5年
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零售药店不得经营的药品是( )。
- A.医疗用毒性药品
- B.抗病毒药
- C.终止妊娠药品
- D.注射剂
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外配处方必须由( )。
- A.执业医师开具
- B.定点零售药店执业药师开具
- C.社区医护人员开具
- D.定点医疗机构医师开具
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非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的( )。
- A.经济性
- B.稳定性
- C.安全性
- D.有效性
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应当定期发布质量公告的是( )。
- A.国家药品监督管理部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.国家和省级药品监督管理部门
- D.社区的市级药品监督管理部门
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有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是( )。
- A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
- B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
- C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
- D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
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药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括( )。
- A.药品名称
- B.价格
- C.生产厂商
- D.药品批准文号
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利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告,必须在发布前,向哪个部门申请审查( )。
- A.工商行政管理部门
- B.药品监督管理部门
- C.卫生行政管理部门
- D.广电总局
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药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/m1),应( )。
- A.追究该医院法定代表人的责任
- B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
- C.直接追究该药品生产企业的责任
- D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
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有关医疗机构管理的说法,错误的是( )。
- A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
- B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
- C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
- D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录
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行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是( )。
- A.60日,30日
- B.90日,60日
- C.30曰,30日
- D.60日,60日
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可做广告的药品是( )。
- A.哌替啶
- B.美沙酮
- C.苯丙胺
- D.麻仁丸
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一般不在说明书【注意事项】项中说明的是( )。
- A.需要慎重的情况
- B.影响药物疗效的因素
- C.禁止应用该药品的疾病情况
- D.用药过程中需观察的情况
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有关药品电子监管的说法,错误的是( )。
- A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
- B.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
- C.药品经营企业如需经营《入网药品目录》药品,须具备药品电子监管码赋码条件
- D.基本药物进行全品种电子监管