2016年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷(5)
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广告不得含有的情形和内容包括
- A.使用国家机关和国家机关工作人员的名义
- B.妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损害社会公共利益
- C.妨碍环境和自然资源保护
- D.妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚
- E.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
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根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法正确的是
- A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
- B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
- C.对首营企业应确认其合法资格，并做好记录
- D.验收人员对购进的药品，应逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验
- E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
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根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法述正确的是
- A.药品零售企业应在营业店堂明示服务公约
- B.药品零售企业应在营业店堂公布监督电话
- C.药品零售企业应在营业店堂设置顾客意见簿
- D.药品零售企业对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理
- E.药品零售企业对顾客反映的药品不良反应，应负有赔偿责任
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根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，药厂生产毒性药品及其制剂
- A.必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
- B.应建立严格的管理制度
- C.严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂
- D.每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误
- E.应详细记录每次生产所用原料和成品数
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根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括
- A.未提交药品质量管理年度自查报告
- B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度
- C.购进药品未索证、索票查验的
- D.未按规定储存药品的
- E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
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《药品经营许可证》许可事项变更包括
- A.经营范围变更
- B.注册地址变更
- C.仓库地址变更
- D.质量负责人变更
- E.企业执业药师变更
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《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构
- A.购进药品
- B.研发药品
- C.调配药品
- D.储存药品
- E.使用药品
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《执业药师资格制度暂行规定》规定，需办理执业药师变更注册手续的是
- A.变更执业地区
- B.变更执业类别
- C.变更执业单位
- D.变更执业岗位
- E.变更执业范围
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根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述正确的有
- A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣
- B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处
- C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方式支付劳务报酬，应视为行贿
- D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，应视为商业贿赂
- E.经营者以销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为
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根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法正确的是
- A.处方药和非处方药均不得有奖销售的
- B.处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式
- C.甲类非处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式
- D.处方药不得采用网上销售方式
- E.处方药不得采用开架自选销售方式
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某医疗器械生产企业销售一新款血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因作出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该企业的行为所侵犯的消费者权利有
- A.安全保障权
- B.知悉真情权
- C.人格尊严权
- D.诉讼救济权
- E.获得赔偿权
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根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，有关定点零售药店说法正确的是
- A.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务
- B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定
- C.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查
- D.零售药店成为定点零售药店须经药品监督管理部门批准
- E.零售药店成为定点零售药店须经工商管理部门批准
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根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是
- A.有效期至XXXX年XX月XX日
- B.有效期至XXXX年XX月
- C.有效期至XX．XXXX
- D.有效期至XXXX/XX/XX
- E.有效期至XX/XX/XXXX
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药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是
- A.必须是合法企业所生产或经营的药品
- B.具有法定的质量标准
- C.应有法定的批准文号和生产批号
- D.包装和标识符合有关规定和储运要求
- E.中药材应标明产地
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根据《医疗机构药事管理规定》，除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有
- A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
- B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历格
- C.本专业高级技术职务任职资
- D.主管药师以上专业技术职务任职资格
- E.药师以上专业技术职务任职资格
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
- A.对申请人给予警告
- B.撤销其批准证明文件
- C.1年内不受理其申请
- D.5年内不受理其申请
- E.并处l万元以上3万元以下罚款
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按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是
- A.麻醉药品
- B.第一类精神药品
- C.第二类精神药品
- D.处方药
- E.医疗用毒性药品
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《药品说明书和标签管理规定》规定，原料药标签标示内容包括
- A.适应症或者功能主治
- B.执行标准
- C.规格
- D.生产企业
- E.运输注意事项
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《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师
- A.对医师处方进行审核、签字
- B.拒绝调配、销售有副作用的处方
- C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方
- D.对处方不得擅自更改或代用
- E.拒绝调配、销售超剂量的处方
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批准从事第二类精神药品制剂生产的企业
- 正确
- 错误
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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，从国家基本药物目录中调出的情形包括
- A.发生不良反应的
- B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
- C.药品标准被取消的
- D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的
- E.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的
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批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．必须按照《中华人民共和国药典》
- B．必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》
- C．必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》
- D．一次有效，取药后处方保存2年备查
- E．多次有效，取药后处方保存3年备查 《医疗用毒性药品管理办法》规定， 凡加工炮制毒性中药
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根据下列选项，回答下列各题：
《麻醉药品、精神药品管理条例》规定
- A．国务院药品监督管理部门
- B．省级药品监督管理部门
- C．市级药品监督管理部门
- D．国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
- E．国务院农业主管部门 确定麻醉药品药用原植物种植企业
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．注射剂说明书
- B．原料药标签
- C．药品内标签
- D．药品外标签
- E．药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》 应当列出全部辅料名称的是
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应当注明执行标准的是
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．【用法用量】
- B．【药物相互作用】
- C．【禁忌】
- D．【注意事项】
- E．【不良反应】 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 欲了解合并用药的注意事项，可查阅
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欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．【成份】
- B．【功能主治】/【适应症】
- C．【不良反应】
- D．【注意事项】
- E．【禁忌】 根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》 列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是
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临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入
- 正确
- 错误
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．《国家非处方药目录》
- B．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
- C．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
- D．《城市社区农村基本用药目录》
- E．《国家基本药物目录》 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
- A.按生产、销售劣药处罚受托方
- B.按生产、销售劣药处罚委托方
- C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
- D.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
- E.按生产、销售假药处罚委托方
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根据下列选项，回答下列各题：
- A．氯雷他定片(OTC)
- B．艾司唑仑片
- C．阿奇霉素分散片
- D．曲马多片
- E．复方樟脑酊 根据《药品广告审查发布标准》 可以在大众传播媒介发布广告的药品是
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根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括
- A.获得国务院药品监管部门的批准
- B.依法开办的药品连锁零售企业
- C.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施
- D.具有负责网上实时咨询的执业药师
- E.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告
- A.1日
- B.2日
- C.3日
- D.5日
- E.15日
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根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是
- A.标签和内包装
- B.使用说明书和大包装
- C.标签和使用说明书
- D.内包装和大包装
- E.标签和大包装
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根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是
- A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中
- B.在库药品均应实行色标管理
- C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作
- D.不同剂型的药品应分开存放
- E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
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根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是
- A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗
- B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
- C.公民自费并且自愿受种的其他疫苗
- D.政府免费向公民提供的疫苗
- E.公民应当依照政府的规定受种的疫苗
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
- A.不合理用药可能造成的有害反应
- B.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
- C.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
- D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
- E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
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根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括
- A.商品的价格
- B.主要成份
- C.使用方法说明书
- D.售后服务，或者服务的内容、规格、费用
- E.与竞争对手产品的比较资料
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根据《药品召回管理办法》，药品召回的5体是
- A.药品研究机构
- B.药品生产企业
- C.药品经营企业
- D.药品使用单位
- E.药品监督管理部门
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《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的
- A.方便性
- B.普及性
- C.有效性
- D.经济性
- E.安全性
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
- A.国务院卫生行政部门
- B.国务院药品监督管理部门
- C.省级人民政府的药品监督管理部门
- D.设区的市级人民政府卫生行政部门
- E.设区的市级人民政府药品监督管理部门
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
- A.15日内
- B.立即
- C.1日内
- D.2日内
- E.3日内
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是
- A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
- B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
- C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
- D.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
- E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
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根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品调剂，说法错误的是
- A.药学专业技术人员发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药
- B.任何情况下，药品一经发出，不得退换
- C.医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药
- D.住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发
- E.肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告
- A.1日内
- B.2日内
- C.3日内
- D.7日内
- E.15日内
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根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下列说法错误的是
- A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
- B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
- C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
- D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
- E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品
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根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是
- A.哌替啶
- B.美沙酮
- C.苯丙胺
- D.三唑仑
- E.麻仁丸
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《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是
- A.国家药典委员会
- B.国务院卫生行政部门
- C.国务院药品监督管理部门
- D.省级卫生行政部门
- E.省级药品监督管理部门
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按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是
- A.麻醉药品、外用药品
- B.非处方药品、精神药品
- C.放射性药品
- D.医疗用毒性药品
- E.以上都是
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互联网药品信息服务分为
- A.处方药与非处方药两类
- B.一般药品与特殊药品两类
- C.面向公众与面向专业人员两类
- D.经营性与非经营两类
- E.面向国内与面向国外两类
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根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括
- A.保证商品符合保障人身安全的要求
- B.提供有关商品的真实信息
- C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施
- D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证
- E.标明经营者的真实名称
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根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是
- A.硝苯地平
- B.舒芬太尼
- C.阿法罗定
- D.咖啡因
- E.苯巴比妥
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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中生物制品的分类依据是
- A.药品通用名称
- B.药物经济学
- C.临床药理学
- D.安全性评估结果
- E.临床治疗首选程度
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
- A.5日内
- B.7日内
- C.1513内
- D.30日内
- E.60日内
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《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有
- A.保证所经营药品质量的规章制度
- B.保证所经营药品安全的规定制度
- C.保证企业服务质量的规章制度
- D.促进药品营销的规章制度
- E.保证药品经营人员业务素质的规定制度
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
- A.药品研发机构
- B.药品生产企业
- C.药品经营企业
- D.医疗机构
- E.进口药品的境外制药厂商
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根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是
- A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师
- B.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进药品
- C.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
- D.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
- E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确
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根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是
- A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的
- B.为他人以本企业名义经营药品提供场所
- C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
- D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
- E.购进和销售医疗机构配制的制剂
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《处方管理办法》规定，“四查十对”中查处方，对
- A.对科别、姓名
- B.对姓名、年龄
- C.对科别、姓名、适应症
- D.对科别、姓名、年龄
- E.对科别、姓名、临床诊断
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药品零售企业供应和调配毒性药品
- A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量
- B.凭工作证销售给个人，不得超过2日极量
- C.凭医师处方，不得超过3日极量
- D.凭医师处方可供应4日极量
- E.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量
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《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是
- A.所在地医疗机构
- B.县级疾病预防控制机构
- C.设区的市级疾病预防控制机构
- D.省级疾病预防控制机构
- E.药品零售连锁企业
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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括
- A.防治必需
- B.基本保障
- C.安全有效
- D.价格便宜
- E.中西药并重
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依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是
- A.处方药
- B.非处方药
- C.精神药品
- D.化学原料药
- E.中药饮片
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根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是
- A.有效期至2011/11/16
- B.有效期至16/11/2011
- C.有效期至2011．11
- D.有效期至2011年11月
- E.有效期至2011年11月08日
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根据《中华人民共和国广告法》，广告可以含有的情形和内容包括
- A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌
- B.国家级、最高级、最佳等用语
- C.说明书中适应症或者功能主治的内容
- D.民族、种族、宗教、性别歧视的内容
- E.妨碍社会安定和危害人身、财产安全的内容
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《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息的有
- A.非处方药
- B.麻醉药品
- C.医疗用毒性药品
- D.医疗机构制剂
- E.放射性药品
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按照《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- E.5年
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根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是
- A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时问发布
- B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容
- C.少儿频道发布只能在午夜时间进行
- D.必须含有“无效退款”的保证内容
- E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致
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《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括
取得《执业药师资格证书》
遵纪守法,遵守药师执业道德
从事药品调剂工作
身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
经所在单位考核同意
- A.发证机关
- B.配制范围
- C.药学部门负责人
- D.制剂室负责人
- E.法定代表人
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
- A.发证机关
- B.配制范围
- C.药学部门负责人
- D.制剂室负责人
- E.法定代表人