2020年执业药师(药事管理与法规)专项练习卷三
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按毒性药品管理的是
- A.司可巴比妥
- B.异戊巴比妥
- C.麦角胺
- D.士的宁
- E.可卡因
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乙企业出售的板蓝根颗粒数量短缺，拒不赔偿，侵犯消费者的
- A.安全保障权
- B.知情权
- C.自主选择权
- D.字写得模糊不知道了
- E.赔偿权
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括。
- A.制剂名称
- B.制剂工艺
- C.制剂批号
- D.收回部门
- E.处理意见
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生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是
- A.2倍以下至5倍以下
- B.3倍以下至5倍以下
- C.1倍以下至3倍以下
- D.1倍以下至5倍以下
- E.3倍以下至7倍以下
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根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是
- A.医疗服务价格
- B.医疗机构药品采购方式
- C.以药养医
- D.药品价格过高
- E.药品招标采购
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根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为
- A.红色
- B.橙色
- C.黄色
- D.蓝色
- E.绿色
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组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是
- A.市(地)级药品监督管理机构
- B.国务院工商行政管理部门
- C.省级人民政府药品监督管理部门
- D.省级人民政府工商行政管理部门
- E.国务院药品监督管理部门
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列入国家药品标准的药品名称称为
- A.药品通用名
- B.药品商品名
- C.化学药品名称
- D.中药材名称
- E.中药制剂名称
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根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是一级召回在
- A.1日内
- B.2日内
- C.3日内
- D.7日内
- E.10日内
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由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是
- A.中国药典
- B.企业标准
- C.药品注册标准
- D.行业标准
- E.炮制规范
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根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。
- A.招标采购能力和药品质量
- B.合法资格和药品价格
- C.合法资格和是否是基本药物
- D.合法资格和药品质量
- E.供货能力和药品质量
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按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，国家对药品不良反应实行
- A.逐级、不定期报告制度
- B.越级、定期报告制度
- C.逐级、定期报告制度
- D.越级、不定期报告制度
- E.逐级、随时报告制度
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药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
- A.为假药
- B.按假药论处
- C.为劣药
- D.按劣药论处
- E.为合格药品
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依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指
- A.国内首次进口的药品
- B.国内首次生产上市的药品
- C.当地首次上市的药品
- D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
- E.本企业首次出口的药品
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药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的是：
- A.药品监督管理部门的行政决定
- B.生产企业的销售行为
- C.药剂科的调剂行为
- D.A医生的自用行为
- E.B医生的处方行为
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标签必须印有专有标识的药品是
- A.白蛋白
- B.福尔可定
- C.头孢哌酮
- D.氧氟沙星
- E.鱼腥草注射液
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关于毒性药品的管理，错误的是
- A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
- B.生产企业按批准的计划生产
- C.由医药专业人员负责配制和质量检验
- D.每次配料必须2人复核
- E.生产原料和成品数量每次记录。经手人需签字备查
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根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括。
- A.《药品经营许可证》被依法收回的
- B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
- C.《药品经营许可证》有效期满未换证的
- D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
- E.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的非处方药品
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根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是
- A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
- B.每次处方剂摄不得超过二日极量
- C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品
- D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
- E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查
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按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是
- A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
- B.绿色专有标识用于乙类非处方约约品
- C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
- D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
- E.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
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急诊处方
- A.一般不得超过7日用量
- B.一般不得超过5日用量
- C.一般不得超过3日用量
- D.一般不得超过2日用量
- E.可适当延长处方用量
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根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是。
- A.药品批发企业从事药品验收人员，应当具有大专(含)以上药学学历
- B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
- C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
- D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％
- E.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
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药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是
- A.药品外包装材料
- B.医院制剂
- C.未实施批准文号管理的中药饮
- D.新发现和从国外引种的药材
- E.未实施批准文号管理的中药材
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应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是
- A.医院药事管理委员会负责人
- B.制剂室和药检室负责人
- C.药品采购人员
- D.医疗机构制剂配制操作及药检人员
- E.药剂科负责人
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《药品经营质量管理规范》规定 应具有药学专业技术职称的是
- A.药品零售企业主要负责人
- B.药品零售企业专职质量管理人员
- C.药品零售企业中处方审核人员
- D.药品零售企业质量负责人
- E.药品零售企业法定代表人