2020年执业药师(药事管理与法规)专项练习卷二
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根据《中华人民共和国药品管理法》不得在市场上销售的是
- A.药品外包装材料
- B.医院制剂
- C.未实施批准文号管理的中药饮
- D.新发现和从国外引种的药材
- E.未实施批准文号管理的中药材
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应当注明执行标准的是
- A.注射剂的说明书
- B.原料药的标签
- C.药品包装内标签
- D.药品包装外标签
- E.药品最小包装标签
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根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
- A.含生物碱类药品
- B.非甾体类药品
- C.青霉素类抗生素
- D.氨基糖苷类抗生素
- E.喹诺酮类抗生素
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根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是
- A.药品的用法用量
- B.药品的功能主治或适应症
- C.药品的生产企业
- D.药品生产日期
- E.药品名称、规格及生产批号
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甲企业销售不符合国家规定的维c片，侵犯了消费者的
- A.安全保障权
- B.知情权
- C.自主选择权
- D.字写得模糊不知道了
- E.赔偿权
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负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是
- A.卫生部
- B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
- C.国家食品药品监督管理局
- D.国家药品不良反应监测中心
- E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
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按麻醉药品管理的是
- A.司可巴比妥
- B.异戊巴比妥
- C.麦角胺
- D.士的宁
- E.可卡因
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接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为
- A.消费者的权利
- B.经营者的义务
- C.生产者的权利
- D.消费者协会的义务
- E.国家对消费者的权益保护
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企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起
- A.行政复议
- B.行政诉讼
- C.行政许可
- D.行政处罚
- E.行政赔偿
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根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
- A.麻醉药品处方
- B.精神药品处方
- C.医疗用毒性药品处方
- D.妇科处方
- E.儿科处方
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非处方药的标签和说明书的批准部门是
- A.国家食品药品监督管理局
- B.国家药典
- C.卫生部
- D.省级药品监督管理部门
- E.省级卫生行政部门
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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据
- A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同
- B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
- C.药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同
- D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同
- E.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
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非处方药绿色专有标识图案用于
- A.甲类非处方药
- B.乙类非处方药
- C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
- D.药品生产企业使用的指南性标志
- E.刊登药品广告时使用的指南性标志
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的
- A.安全性
- B.有效性
- C.给药途径
- D.剂型
- E.适应症
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《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合
- A.药理标准
- B.化学标准
- C.食用要求
- D.药用要求
- E.生产要求
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生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由
- A.国务院质量技术监督管理部门负责
- B.国务院卫生行政部门负责
- C.国务院药品监督管理部门负责
- D.省级人民政府药品监督管理部门负责
- E.省级人民政府卫生行政部门负责
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不能纳入基本医疗保险用药范围的是
- A.中药材
- B.中药饮片
- C.中成药
- D.血液制品(特殊适应症)
- E.果味制剂
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依照《药品说明书规范细则(暂行)》的规定 属原地方标准采用的名称是药品的
- A.通用名
- B.曾用名
- C.商品名
- D.化学名
- E.汉语拼音
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
- A.1年
- B.3年
- C.4年
- D.5年
- E.6年
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按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- E.5年
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在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是
- A.甲类目录
- B.乙类目录亡
- C.口服泡腾片
- D.中药饮片
- E.中成药
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药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其
- A.《药品生产许可证》
- B.《药品经营许可证》
- C.《医疗机构制剂许可证》
- D.《医疗机构执业许可证》
- E.《进口药品注册证》