2017-2018药品库房管理员考试(药品保管员)考点练习1
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《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括
- A.《中华人民共和国药典》
- B.省级药品标准
- C.市级药品标准
- D.企业药品标准
- E.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
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预防中药材发霉的方法有( )
- A.低温法
- B.吸潮法
- C.气调法
- D.化学防治法
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开办药品经营企业必须具备的条件是( )
- A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
- B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
- C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
- D.具有保证所经营药品质量的规章制度
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易泛油的药材基本的养护措施是( )
- A.低温法
- B.吸潮法
- C.气调法
- D.化学防治法
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胶囊剂的保管养护方法( )
- A.密封
- B.防潮
- C.防热
- D.冷处
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中药饮片验收依据( )
- A.《中华人民共和国药典》
- B.《全国中药炮制规范》
- C.《地方炮制规范》
- D.《企业炮制标准》
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西药、中成药的储存要求( )
- A.按药品性质分类堆码
- B.药品储存应按色标管理和效期管理
- C.同一品种不同批号可集中堆垛
- D.特殊药品按特殊药品管理办法执行
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西药、中成药的验收依据( )
- A.《中华人民共和国药典》
- B.《国家药品监督管理局药品标准》
- C.《省药品标准》
- D.《进口药品管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等
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企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：( )
- A.品名、剂型
- B.生产厂商、购货单位、销售数量
- C.规格、有效期、销售日期等
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药品出库复核时，应包括：( )
- A.购货单位、品名、剂型、规格
- B.批号、有效期、生产厂商、数量
- C.销售日期、质量状况和复核人员
- D.通有名称、批准文号
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由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为( )
- A.2001年2月28日
- B.2001年6月1日
- C.2001年7月1日
- D.2001年12月1日
- E.2002年1月1 日
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已撤销批准文件的药品( )
- A.当年度内可继续生产销售
- B.已经生产的，可以继续在效期内销售
- C.不得继续生产、销售
- D.由当地卫生行政部门监督销毁
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目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )
- A.国家医药管理局
- B.国家药品管理局
- C.国家药品监督局
- D.国家食品药品监督管理局
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2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位( )
- A.临床需要而市场上没有供应的品种
- B.临床、科研需要而市场上没有的品种
- C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
- D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
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对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款( )
- A.二倍以下
- B.二倍以上五倍以下
- C.一倍以上三倍以下
- D.三倍以上五倍以下
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对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款( )
- A.二倍以下
- B.二倍以上五倍以下
- C.一倍以上三倍以下
- D.三倍以上五倍以下
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对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款( )
- A.二倍以下
- B.二倍以上五倍以下
- C.一倍以上三倍以下
- D.三倍以上五倍以下
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当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验( )
- A.四日
- B.五日
- C.六日
- D.七日
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对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款 ( )
- A.二倍以下
- B.二倍以上五倍以下
- C.一倍以上三倍以下
- D.三倍以上五倍以下
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处方药可以在下列哪种媒介上发布( )
- A.电视
- B.报纸
- C.广播
- D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
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药品广告审批机关是( )
- A.省级工商管理部门
- B.国家工商管理部门
- C.省级药品监督管理部门
- D.国家药品监督管理部门
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药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示 ( )
- A.检查人员身份证
- B.单位介绍信
- C.检查人员工作证
- D.证明文件
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进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的( )
- A.《进口准许证》
- B.《出口准许证》
- C.《进口药品注册证书》
- D.《进口许可证》
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药品必须符合( )
- A.国家药品标准
- B.省药品标准
- C.直辖市药品标准
- D.自治区药品标准
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药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给( )
- A.《进口许可证》
- B.《进口药品许可证》
- C.《进口药品注册证书》
- D.《新药证书》
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药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的( )
- A.《进口药品通关单》
- B.《进口药品证书》
- C.《进口许可证》
- D.《进口药品注册证书》
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开办药品生产企业，必须取得( )
- A.《药品生产许可证》
- B.《药品经营许可证》
- C.《医疗机构制剂许可证》
- D.《进口许可证》
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开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得( )
- A.《药品生产许可证》
- B.《药品经营许可证》
- C.《医疗机构制剂许可证》
- D.《进口许可证》
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对已售出的药品发现质量问题时，应及时向( )报告，及时追回已售出的药品和作好有关记录。
- A.国家食品药品监督管理局
- B.省食品药品监督管理局
- C.当地食品药品监督管理局
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药品入库验收时发现不合格药品时，负责质量查询的应是( )。
- A.业务进货员
- B.质量管理员
- C.药品验收员
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库存药品循环质量检查的周期一般是( )。
- A.每季
- B.每半年
- C.每月
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精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等，最适宜保存条件是( )的干暗处。
- A.常温库
- B.阴凉库
- C.冷库或冰箱
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中药饮片的验收含水量应不超过( )。
- A.7%-9%
- B.10%-12%
- C.13%-15%
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中药材纯度检查含水量不符合规定时，需( )。
- A.退货处理
- B.直接入库
- C.加工入库
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中药材等级规格的验收依据( )检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
- A.《中华人民共和国药典》
- B.《76种中药材商品规格标准》
- C.《中华人民共和国进口药品标准》
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验收药品时，确定为不合格品，应有明显的( )状态标志。
- A.黄色
- B.绿色
- C.红色
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现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是( )件。
- A.3
- B.4
- C.5
- D.6
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麻醉药品验收时应两人以上( )。
- A.逐箱验点到最小包装
- B.逐箱验点到中包装
- C.逐箱验点到大包装
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负责国家药品标准的制定和修订的是 ( )
- A.药品监督管理部门
- B.国家药典委员会
- C.中国药品生物制品检定所
- D.工商行政管理部门
- E.司法部门
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药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ( )
- A.《进口药品通关单》
- B.《进口药品证书》
- C.《进口许可证》
- D.《进口药品注册证书》
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《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为( )
- A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近
- B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近
- C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近
- D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近
- E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近
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药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给( )
- A.《进口许可证》
- B.《进口药品许可证》
- C.《进口药品注册证书》
- D.《新药证书》
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《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 ( )
- A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》
- B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》
- C.《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》
- D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》
- E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》
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不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是 ( )
- A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织
- B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业
- C.必须配备执业药师
- D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力
- E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等
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《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 ( )
- A.白底绿字
- B.白底黑字
- C.黑底白字
- D.白底红字
- E.白底蓝字
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《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应 ( )
- A.退回仓库
- B.由车间质检员保存
- C.由车间主任保存
- D.由领取人保存
- E.指定专人及时销毁，做好记录