2017年药品保管员之药品管理法试题及答案(1)精选汇编
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未取得药品广告批准文号的，不得发布药品广告
- 正确
- 错误
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为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
- 正确
- 错误
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药品生产企业不得使用未经批准的包装材料和容器。
- 正确
- 错误
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从事生产、销售假药的，其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。
- 正确
- 错误
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药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录
- 正确
- 错误
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生产新药或者已有国家标准的药品，须国务院药品监督管理部门批准并发给药品批准文号，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。
- 正确
- 错误
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药品经营企业销售中药材，必须标明产地
- 正确
- 错误
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城乡集市贸易市场可以出售各种中药材
- 正确
- 错误
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卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作
- 正确
- 错误
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经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
- 正确
- 错误
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关于药品广告下列说法正确的是 ()
- A.药品广告的内容必须真实
- B.广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
- C.广告内容不得含有虚假的内容
- D.药品广告必须取得批准文号
- E.由工商部门对药品广告进行检查并对违法广告依法进行处理
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制定《药品管理法》的目的是 ()
- A.加强药品监督管理
- B.保证药品质量
- C.增进药品疗效
- D.保障人体用药安全
- E.维护人民身体健康和用药者的合法权益
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《药品生产许可证》必须标明 ()
- A.有效期
- B.生产范围
- C.药品品种
- D.剂型
- E.药品批准文号
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《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括 ()
- A.《中华人民共和国药典》
- B.省级药品标准
- C.市级药品标准
- D.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
- E.企业药品标准
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药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括 ()
- A.给予警告
- B.责令限期改正
- C.没收违法所得
- D.逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款
- E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
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国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的 ()
- A.质量
- B.疗效
- C.反应
- D.市场行情
- E.经济效益
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下列说法正确的有 ()
- A.国家发展现代药和传统药
- B.国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材
- C.国家鼓励研究和创制新药
- D.国家保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
- E.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作
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下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 ()
- A.麻醉药品和精神药品
- B.医疗用毒性药品
- C.外用药品
- D.处方药和非处方药
- E.放射性药品
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药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()
- A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业
- B.药品的商品名称、规格、剂型、生产企业
- C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
- D.药品的注意事项
- E.药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
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负责国家药品标准的制定和修订的是 ( )
- A.药品监督管理部门
- B.国家药典委员会
- C.中国药品生物制品检定所
- D.工商行政管理部门
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《药品管理法》中药品包括 ()
- A.中药材、中药饮片、中成药
- B.化学原料药及其制剂
- C.抗生素、生化药品 、放射性药品
- D.血清、疫苗、血液制品和诊断药品
- E.医疗器材、保健品、农药、兽药等
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目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )
- A.国家中医药管理局
- B.国务院药品监督管理部门
- C.省药品监督局
- D.国务院有关部门
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由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为( )
- A.2002年1月1日
- B.2001年6月1日
- C.2001年7月1日
- D.2001年12月1日
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处方药可以在下列哪种媒介上发布 ( )
- A.电视
- B.报纸
- C.广播
- D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
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对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额( )的罚款
- A.二倍以下
- B.二倍以上五倍以下
- C.一倍以上三倍以下
- D.三倍以上五倍以下
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药品必须符合( )
- A.国家药品标准
- B.省药品标准
- C.直辖市药品标准
- D.自治区药品标准
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药品生产企业、药品经营企业和医疗机构( ) ，必须每年进行健康检查。
- A.岗位操作人员
- B.工作人员
- C.生产车间的工作人员
- D.直接接触药品的工作人员
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药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告;情节严重的，撤销该药品的 ( )。
- A.批准证明文件
- B.药品生产许可证
- C.批准文号
- D.广告许可证号
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开办药品生产企业，必须取得( )
- A.《药品生产许可证》
- B.《药品经营许可证》
- C.《医疗机构制剂许可证》
- D.《进口许可证》
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生产企业应当依法向( )如实提供药品的生产成本，不得拒报、虚报、瞒报。
- A.药品监督管理部门
- B.政府价格主管部门
- C.工商管理部门
- D.政府税务部门