2017中药饮片gmp认证生产人员综合专业知识培训练习题及答案(1)

不合格的物料应设专区(有效隔离)存放，并附有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。

只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，不必经质量管理部门评价，即可将退货重新包装、重新发运销售。

炮制、整理加工后的净药材要使用清洁容器或包装，净药材要与未加工、炮制的药材分库存放。

切割式标签或其它散装印刷包材应分别置于密闭容器内储运

药材、饮片、产品可以直接接触地面放置。

生产时应该核对物料的名称、批号、数量才能开始生产操作。

中药炮制经验是长期实践的结果，因此，生产时操作人员应该按照自己的经验来操作。

生产设备应有明显的状态标识，没有内容物的器具的应当标明清洁状态

批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。

生产现场的物料要有物料标签、物料标识或状态标志。

直接入药(包括口服、用于非创面的)中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房的门窗应能密闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、物料进出及生产操作参照洁净区管理。

不同的药材不得在—起洗涤，炮制后的药材可以露天干燥。

设备所用的润滑剂、冷却剂应确保不会对中药饮片或容器造成污染。

部分含挥发油的药材和饮片品种，应在阴凉库储存，阴凉库温度设定为不高于25 ℃，且温度越低越好。

包装称量开始前，必须校对电子台秤，确保计量准确。

厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施，当有老鼠和其它昆虫进入时，要使用灭鼠药杀灭。

毒性药材等有特殊要求的中药饮片生产应该用专用设备及生产线生产。

炙法中，“蒸”和“炖”的区别是：“炖”需要隔水(或蒸汽)并密闭加热，物料与水(或蒸汽)不接触;“蒸”则把物料直接置于蒸具内加热，并要拌回蒸液(掺汁)。

炮炙是《中国药典》中药饮片炮制通则规定的四大制法之一，包括了炒、炙、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨等8个小类。

饮片生产中，不同切制品厚度的规格通常为： 片：极薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm; 段：短段5～10mm，长段10~15mm; 块：8～12mm的方块;丝：细丝2～3mm，宽丝5～10mm。

净制是指净选加工，可根据其具体情况，分别选用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法，以达到净度要求。

饮片生产切制前软化处理方方法有喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。

饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。

厂房地面、墙壁、天棚等内表面要求平整，不易产生脱落物，不易滋生霉菌。

按标准购进的药材可以直接进行切制或炮炙。

购入的中药材应该具有详细的记录，包装上必须有明显标签，必须注明的是()

中药饮片生产的厂房设施要按工艺流程合理布局，并设置与生产规模相适应的净制、切制、炮炙等操作间。

进入车间的生产操作人员必须()

中药材、中药饮片库房应该具备以下有效的设施或设备( )

下面选项是切制工序的文件和记录的有( )

与中药材、中药饮片生产的相应的专业包括()

中药材、中药饮片仓库人员上岗前应该经过相关知识的培训。相关知识的培训是指中药材、中药饮片的以下哪.些内容()

产品包括()

为了防止差错和交叉污染，在存储区应分开存放的是()

批生产记录的每一页应当标注产品的()

批生产记录要有操作人及复核人签字，填写和签字的要求是()

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明()

炮炙中，炒制分为单炒(清炒)和加辅料炒。其中加辅料炒又分为()

按《中国药典(2010版)》中药饮片炮制通则[附录ⅡD]中把炮制的规定，属于炮炙项的是()

饮片生产中，不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。一般其它药材切制品有()

药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()

现有一批待检的成品，因市场需货，仓库()

因质量原因退货和收回的药品，应当：()

净制的概念是()

中药饮片销售记录保存期限是()

饮片生产的岗位操作记录应由()

下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是()。

《中国药典(2010版)》中药饮片炮制通则规定的制法为()

在蒸或炖中药材时，密封指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部()侵入。

下列哪一项不是实施GMP的目标要素：()

洗涤某个拣选后的药材时，对水的使用要求是()

中药饮片零头包装合箱外要标明全部批号，并建立合箱记录。可以几个批号为—个合箱?()

药材炮炙中，蒸、煮、炖时，除另有规定外，一般每100kg待炮炙品，用水或规定的辅料()。

中药饮片生产用水应当适合其用途，最低要求应当采用()。