2017-2018年药店销售培训专业知识试题及答案(1)
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通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。
- 正确
- 错误
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药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。
- 正确
- 错误
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生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的,可以从轻处罚。
- 正确
- 错误
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药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品。
- 正确
- 错误
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国家实行药品不良反应报告制度。
- 正确
- 错误
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药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
- 正确
- 错误
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医疗机构的制剂可以在零售药店销售。
- 正确
- 错误
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药品必须符合国家药典标准。
- 正确
- 错误
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《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人。
- 正确
- 错误
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卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
- 正确
- 错误
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药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范分别是GAP和GSP。
- 正确
- 错误
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国家发展药品的宏观政策是发展现代药和传统药。
- 正确
- 错误
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药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
- 正确
- 错误
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国务院药品监督管理部门的职责是:主管全国药品监督管理工作。
- 正确
- 错误
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《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。
- 正确
- 错误
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药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为( )。
- A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报
- B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施
- C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货
- D.不合格药品处理情况的汇总和分析
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药品出库应遵循( )原则。
- A.先产先出
- B.近期先出
- C.按药品有效期发货
- D.按批号发货
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关于仓库保管员有权拒收的情形正确的是( )。
- A.包装破损
- B.货与单不符
- C.质量异常
- D.标志模糊
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购进的药品应符合( )基本条件。
- A.合法企业所生产或经营的药品
- B.具有法定的质量标准
- C.包装和标识符合有关规定和储运要求
- D.中药材应标明产地
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关于药品质量验收的基本要求正确的是( )。
- A.验收抽取的样品应具有代表性
- B.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收
- C.验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年
- D.验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成
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药品仓库应有( )设施和设备。
- A.保持药品与地面之间有一定距离的设备
- B.避光、通风和排水的设备
- C.检测和调节温、湿度的设备
- D.符合安全用电要求的照明设备
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药品仓库应划分( )库区。
- A.待验库(区)
- B.合格品库(区)
- C.不合格品库(区)
- D.发货库(区)
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国家药品监督管理局负责非处方药目录的( )工作。
- A.遴选
- B.审批
- C.发布
- D.调整
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企业质量领导组织的主要职责是( )。
- A.建立企业的质量体系
- B.实施企业质量方针
- C.并保证企业质量管理工作人员行使职权
- D.颁布企业质量管理制度
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药品从业人员每年应进行健康检查发现患有( )疾病的患者应调离直接接触药品的岗位。
- A.精神病
- B.传染病
- C.心脑血管疾病
- D.其他可能污染药品的疾病
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《药品经营许可证》应当标明有效期和( ),到期重新审查发证。
- A.生产范围
- B.经营范围
- C.生产类别
- D.经营类别
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药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。
- A.《药品生产管理规范》
- B.《药品经营管理规范》
- C.《药品经营质量管理规范》
- D.《药品生产质量管理规范》
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开办药品批发企业,须经( )批准并发给《药品经营许可证》。
- A.企业所在地省级药品监督管理部门
- B.企业所在地市级药品监督管理部门
- C.国务院药品监督管理部门
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药品生产企业必须对其生产的药品进行( )。不符合国家药品标准的,不得出厂。
- A.质量检验
- B.质量把关
- C.质量检查
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国家发展( )药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
- A.中药材
- B.中成药
- C.新药
- D.现代药和传统药
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国家保护( )资源,鼓励培育中药材。
- A.药用植物资源
- B.药用动物资源
- C.野生药材资源
- D.新药资源
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除( )外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
- A.中药材的种植和产地加工
- B.中成药的生产
- C.中药饮片的炮制
- D.新药的研制
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关于我国现行《药品管理法》的描述,不正确的是( )。
- A.由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过
- B.共有八章一百零六条
- C.以中华人民共和国主席第四十五号令发布
- D.自2001年12月1日起施行
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国家对( )的流通实行特殊管理。
- A.终止妊娠药品
- B.生物制品
- C.预防性生物制品
- D.治疗性生物制品
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销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品,按照生产、销售( )的规定予以处罚。
- A.假药
- B.劣药
- C.假劣药品
- D.不合格药品
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按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品( )复印件。
- A.药品检验报告书
- B.生产批准证明文件
- C.生产许可证
- D.《生物制品批签发合格证》
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药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以( )元以下的罚款。
- A.二佰元
- B.五佰元
- C.一千元
- D.二千元
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药品零售企业未按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以( )元以下的罚款。
- A.二佰元
- B.五佰元
- C.一千元
- D.二千元
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药品零售企业销售药品,未开具销售凭证的,责令改正,给予警告;逾期不改正的,处以( )元以下的罚款。
- A.二佰元
- B.五佰元
- C.一千元
- D.二千元
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药品通用名称应当显著、突出,横版标签必须在( )范围内显著位置标出。
- A.上二分之一
- B.上三分之一
- C.上四分之一
- D.上五分之一
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药品经营企业违反规定,未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处( )罚款。
- A.二千元以上一万元以下
- B.五千元以上二万元以下
- C.一万元以上三万元以下
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药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( )。
- A.二分之一
- B.三分之一
- C.四分之一
- D.五分之一
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药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合( )公布的药品通用名称和商品名称的命名原则。
- A.国家食品药品监督管理局
- B.国家卫生部
- C.国家质量监督总局
- D.国家科学技术委员会
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药品说明书的具体格式、内容和书写要求由( )制定并发布。
- A.国家质量监督总局
- B.国家卫生部
- C.国家食品药品监督管理局
- D.国家科学技术委员会
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药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( )。
- A.二分之一
- B.三分之一
- C.一倍
- D.二倍
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药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。( )药还应当列出所用的全部辅料名称。
- A.处方药
- B.特殊管理药品
- C.注射剂和非处方药
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药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知( ),并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
- A.药品经营企业
- B.使用单位
- C.药品经营企业和使用单位
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因药品包装尺寸过小,药品的内标签无法全部标明所有规定内容的,至少应当标注( )内容。
- A.药品通用名称、规格、产品批号
- B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期
- C.药品通用名称、规格、有效期
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药品零售企业营业场所的相对湿度标应控制在( )之间。
- A.35%-75%
- B.40%-65%
- C.50%-65%