药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范分别是GAP和GSP。

通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。

药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的，可以从轻处罚。

药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。

国家实行药品不良反应报告制度。

药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

医疗机构的制剂可以在零售药店销售。

药品必须符合国家药典标准。

《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人。

卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。