中级药物制剂工试题及答案(1)
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药品生产所需的原料，应符合()
- A.中国药典
- B.卫生部颁发食品标准
- C.地方药品标准
- D.国际适用标准
- E.国家药监局颁布的标准
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事故处理的原则()
- A.事故原因分析不清不放过
- B.事故人员态度不好不放过
- C.没有采取防范措施不放过
- D.事故责任者和群众没有受教育不放过
- E.没有罚款不放过
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清洁验证的内容应确定清洗的()
- A.清洗的部位
- B.清洗的顺序
- C.时间和日期
- D.清洗液的品种与用量
- E.抽样和检测方法
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药品的质量特性应包括()
- A.有效性
- B.安全性
- C.稳定性
- D.经济性
- E.广告宣传
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药品安全性()
- A.产品质量
- B.工作质量
- C.两者均是
- D.两者均不是
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所有食品的检验工作的要求()
- A.由负责维修的持证人员进行检验
- B.校验工作必须按规范进行操作
- C.作出详细的校验记录、签名
- D.在所校验的设备的明显位置上贴上校验标签
- E.注明本次的校验日期以及期限
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一次产品合格率()
- A.产品质量
- B.工作质量
- C.两者均是
- D.两者均不是
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广义质量的概念()
- A.产品质量
- B.工作质量
- C.两者均是
- D.两者均不是
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优级品率()
- A.产品质量
- B.工作质量
- C.两者均是
- D.两者均不是
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色泽()
- A.内在特性
- B.外在特性
- C.两者均是
- D.两者均不是
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能满足用户要求所具备的特性()
- A.产品质量
- B.工作质量
- C.两者均是
- D.两者均不是
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成本()
- A.内在特性
- B.外在特性
- C.两者均是
- D.两者均不是
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外观形状()
- A.内在特性
- B.外在特性
- C.两者均是
- D.两者均不是
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药品纯度()
- A.内在特性
- B.外在特性
- C.两者均是
- D.两者均不是
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产品结构()
- A.内在特性
- B.外在特性
- C.两者均是
- D.两者均不是
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磅秤在（）旋转在不需保持恒定的环境内
- A.使用时
- B.安装时
- C.两者均是
- D.两者均不是
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磅秤在（）将游碗移至零点，计量杆是否平衡
- A.使用时
- B.安装时
- C.两者均是
- D.两者均不是
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磅秤在（）砣挂与计量杠杆号码要相符
- A.使用时
- B.安装时
- C.两者均是
- D.两者均不是
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磅秤在（）砣挂不能互换错用
- A.使用时
- B.安装时
- C.两者均是
- D.两者均不是
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磅秤在（）放在平坦坚定的地面，四轮保持同一平面
- A.使用时
- B.安装时
- C.两者均是
- D.两者均不是
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麦冬宜采用()方法粉碎
- A.水飞法
- B.加液研磨法
- C.蒸罐法
- D.串油法
- E.串料法
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柏子仁宜采用()方法粉碎
- A.水飞法
- B.加液研磨法
- C.蒸罐法
- D.串油法
- E.串料法
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乌鸡宜采用()方法粉碎
- A.水飞法
- B.加液研磨法
- C.蒸罐法
- D.串油法
- E.串料法
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樟脑宜采用()方法粉碎
- A.水飞法
- B.加液研磨法
- C.蒸罐法
- D.串油法
- E.串料法
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按一级动力学消除的药物，其血浆t1/2等于()
- A.0.301/k
- B.2.303/k
- C.ke/0.693
- D.0.693/k
- E.ke/2.303
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离子障指的是()
- A.离子型药物可自由穿过，而非离子型药物则不能穿过
- B.非离子型药物不可自由穿过，离子型的也不能穿过
- C.非离子型药物可自由穿过，离子型的也能穿过
- D.非离子型药物可自由穿过，而离子型的则不能穿过
- E.以上都不是
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朱砂宜采用()方法粉碎
- A.水飞法
- B.加液研磨法
- C.蒸罐法
- D.串油法
- E.串料法
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药物的零级动力学消除是指()
- A.药物完全消除至零
- B.单位时间内消除恒量的药物
- C.药物的吸收量与消除量达到平衡
- D.药物的消除速率常数为零
- E.单位时间内消除恒定比例的药物
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关于坪值，错误的描述是()
- A.血药浓度相对地稳定在一定水平称坪值，平均血药浓度称坪浓度
- B.通常用药间隔时间约为一个血浆半衰期时,需经4~5个t1/2才能达到坪值
- C.坪浓度的高低与每日总量成正比，在每日总量相等时，用药次数不改变坪浓度
- D.坪浓度的高限(峰)和低限(谷)的差距与每次用药量成正比
- E.首次用突击剂量，不能使血药浓度迅速达到坪浓度
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血浆t1/2是指哪种情况下降一半的时间()
- A.血浆稳态浓度
- B.有效血浓度
- C.血浆浓度
- D.血浆蛋白结合率
- E.阈浓度
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缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施的两门应保持的状态是()
- A.只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜(或)窗的门
- B.不能同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜(窗)的门
- C.不能同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜(窗)一侧的门
- D.只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，注意至少关闭传递柜(窗)一侧的门
- E.只有在物料传递时才可同时打开，在不工作时，只要关闭传递柜(窗)一侧的即可
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成品放行前，由哪个部门审核批生产记录并签字()
- A.厂技术管理部门
- B.厂质量管理部门
- C.生产车间
- D.总工室
- E.成品仓储部门
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关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()
- A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
- B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
- C.不同洁净区域的工作服不得混用
- D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
- E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
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对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由谁更正并签字()
- A.工艺员
- B.班组长
- C.质检员
- D.填写人
- E.审核人
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无菌工作服灭菌后应在几日内使用，否则要重新灭菌()
- A.一日
- B.二日
- C.三日
- D.四日
- E.五日
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根据《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形为劣药的是()
- A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
- B.变质的
- C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
- D.超过有效期的
- E.被污染的
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药品生产企业应建立三级质量分析制度为()
- A.车间、班组、岗位三级
- B.厂、车间、工序三级
- C.厂、科室、车间三级
- D.剂型、品种、岗位三级
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可用于能耐受较高温度，却不宜被蒸汽穿透，或者易被湿热破坏的物品的灭菌方法为()
- A.湿热灭菌
- B.过滤除菌
- C.环氧乙烷灭菌
- D.干热灭菌
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注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，水质应符合《中华人民共和国药典》(2000年版)规定的()
- A.注射用水标准
- B.纯水标准
- C.生活用水标准
- D.饮用水标准
- E.去离子水标准
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硬胶囊剂的崩解时限为()
- A.60分钟
- B.120分钟
- C.15分钟
- D.30分钟
- E.45分钟
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下列关于粉碎的叙述,错误的是()
- A.湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法
- B.湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则
- C.湿法粉碎常用的方法有“加液研磨”和“水飞法”
- D.干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作
- E.湿法粉碎可以避免粉尘飞扬，但可使能量消耗增加
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《中国药典》规定,软胶囊剂的崩解时限为()
- A.45分钟
- B.60分钟
- C.120分钟
- D.15分钟
- E.30分钟
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下列关于颗粒剂的叙述，错误的是()
- A.颗粒剂都要求溶解在水中服用
- B.颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂
- C.颗粒剂还有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂等
- D.颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂
- E.药物与适宜的辅料制成的干燥粉末状或细粒状制剂称为细粒剂
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已规定检查溶出度的胶囊剂,不必再检查()
- A.崩解度
- B.重量差异
- C.溶解度
- D.硬度
- E.脆碎度