2017年医疗器械知识培训试题及答案(1)最新整理

医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。

国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。

医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。

我国医疗器械的产品标准分为( )。

对发生不良事件的医疗器械，生产企业所能采取的补救措施主要有( )。

医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。

哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。

要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

医疗器械标准的法律效力( )

医疗器械不良事件( )。

医疗器械标准不包括( )

下列关于医疗器械的说法错误的是(　)

医疗器械行业标准由( )制定

在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

国家对医疗器械实行( )制度

对第三类医疗器械的管理方法是( )。

医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情况进行处罚：( )。

行政许可有效期限未延续的，行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续

根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。

未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。

医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。

生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.

《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。

国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

医疗器械产品注册证书有效期为( )。

医疗器械广告是哪级部门批准( )。

加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。

《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。

我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )。

医疗器械广告有效期为( )。

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。

国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。

《医疗器械注册证》有效期为( )。

《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。

我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。

医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。