2018年食品药品安全监察员考试模拟题及答案二

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食品安全事故
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产品质量
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食品安全风险评估
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现行的《药品管理法》是从( )起施行的，共10章106条。
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行政处罚必须由具有( )的行政机关在职权范围内实施。
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《医疗器械监督管理条例》适用范围是在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )和监督管理的( )，应当遵守本条例。
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药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行( )，患有( )或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
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禁止使用( )进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。
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第一类医疗器械产品备案，需要进行临床试验。
- 正确
- 错误
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行政法规可以设定除限制( )以外的行政处罚。
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药品经营企业必须制定和执行( )制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
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第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
- 正确
- 错误
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一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。
- 正确
- 错误
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在中国境内市场销售的进口食品，必须使用中文标识。
- 正确
- 错误
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食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。
- 正确
- 错误
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食品检验实行食品监督机构与检验人负责制。
- 正确
- 错误
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食品安全监管部门对食品进行抽样检验应当购买抽取的样品，不得收取任何费用。
- 正确
- 错误
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保质期，指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。
- 正确
- 错误
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食品和食品添加剂与其标签、说明书所载的内容不符的，不得上市销售。
- 正确
- 错误
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冷藏药品到货时，应对其哪些质量控制状况进行重点检查并记录?不符合要求的应当拒收。( )
- A.运输方式
- B.运输过程中的温度记录
- C.运输时间
- D.到货温度
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在任何情况下都禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易。
- 正确
- 错误
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购进非实施批准文号管理的中药饮片其标签上应包含有?( )
- A.品名
- B.规格
- C.产地
- D.批号
- E.批准文号
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食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有( )不得从事接触直接入口食品的工作
- A.痢疾、伤寒、病毒性肝炎
- B.活动性肺结核
- C.渗出性皮肤病
- D.化脓性皮肤病
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我国食品安全法中要求下列哪种物品使用前必须消毒( )。
- A.餐具
- B.饮具
- C.熟食品容器
- D.水果
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预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明下列事项( )
- A.名称、规格、净含量、生产日期
- B.成分或者配料表
- C.生产者的名称、地址、联系方式
- D.保质期;产品标准代号
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已撤销批准文件的药品(B)
- A.当年度内可继续生产销售
- B.已经生产的，可以继续在效期内销售
- C.不得继续生产、销售
- D.由当地卫生行政部门监督销毁
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药品必须符合( )
- A.国家药品标准
- B.省药品标准
- C.直辖市药品标准
- D.自治区药品标准
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根据《药品管理法》规定，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，将受到以下哪种处罚：( )
- A.没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
- B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
- C.A和B
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一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为( )
- A.化学药品
- B.中药
- C.保健药品
- D.生物制品
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进口药品注册证的有效期为( )
- A.3年
- B.4年
- C.5年
- D.7年
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下列各项措施中属于行政处罚的有( )。
- A.撤职
- B.扣押
- C.责令停产停业
- D.开除
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行政强制执行由( )设定。
- A.法律
- B.行政法规
- C.地方性法规
- D.行政规章
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行政机关应当对获得许可公民、法人或者其他组织从事行政许可事项的活动( )。
- A.进行全面考核
- B.加强日常检查
- C.实施有效监督
- D.进行全面监控
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申请人申请行政许可，应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的( )负责。
- A.可行性
- B.真实性
- C.权威性
- D.完整性
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行政处罚的功能在于( )。
- A.预防
- B.惩罚与教育
- C.杜绝
- D.警示
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违反食品安全法规定，食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，依法对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员给予()的处分。
- A.警告
- B.记过
- C.记大过
- D.撤职或者开除
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行政机关应当将法律、法规、规章规定的有关行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限及需要提供的全部材料的目录和申请书文本等在( )公示。
- A.电视
- B.报纸
- C.办公场所
- D.行政机关网站
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食品生产经营中使用的洗涤剂、消毒剂应当符合的标准是()。
- A.对婴幼儿无害
- B.对环境无害
- C.对食品无污染
- D.对人体安全、无害
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发生食品安全事故的单位对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，应当立即采取封存等控制措施，并自事故发生之时起( )向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。
- A.24小时内
- B.2小时内
- C.12小时内
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食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为( )。
- A.2年
- B.3年
- C.4年
- D.5年
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