药品经营企业必须制定和执行( )制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

食品安全事故

产品质量

食品安全风险评估

现行的《药品管理法》是从( )起施行的，共10章106条。

行政处罚必须由具有( )的行政机关在职权范围内实施。

《医疗器械监督管理条例》适用范围是在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )和监督管理的( )，应当遵守本条例。

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行( )，患有( )或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

禁止使用( )进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

第一类医疗器械产品备案，需要进行临床试验。

行政法规可以设定除限制( )以外的行政处罚。