多选

不得作为医疗机构制剂申报的是( )。

A．市场上已有供应的品种
B．含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C．除变态反应原外的生物制品
D．中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂
E．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

试题出自试卷《2012年执业药师考试《药事管理与法规》预测试题（4）》

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相关试题

不得作为医疗机构制剂申报的是( )。
- A．市场上已有供应的品种
- B．含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
- C．除变态反应原外的生物制品
- D．中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂
- E．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
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二级以上的医院应成立药事管理委员会，监督、指导本机构科学管理药品和合理用药，其组成为( )。
- A．主任委员1名，副主任委员若干名
- B．医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员
- C．委员由高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理等方面的专家组成
- D．二级医院委员由中级以上技术职务任职资格人员组成
- E．其他医疗机构委员由初级以上技术职务任职资格人员组成
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禁止生产(包括配制)销售假药，有下列情形之一的为假药或按假药论处( )。
- A．未标明有效期或者更改有效期的
- B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
- C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的
- D．超过有效期的
- E．所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的
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《印鉴卡》中哪些事项发生变更时需要办理变更手续( )。
- A．医疗机构名称、地址
- B．医疗机构法人代表(负责人)
- C．医疗管理部门负责人
- D．药学部门负责人
- E．采购人员
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《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》中实行医药分开核算、分别管理的具体措施是( )。
- A．要在逐步规范财政补助方式和调整医疗服务价格的基础上，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算、照章纳税
- B．对医院药品收入实行收支两条线管理
- C．切断医疗机构和药品营销之间的直接经济利益联系
- D．社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所不得从事批准药品以外的药品购销活动
- E．社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监管部门审定的常用和急救用药品
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申请提供互联网药品信息服务必须( )。
- A．先向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续
- B．先向网站主办单位所在地省药品监督管理部门提出申请，取得提供互联网药品信息服务的资格
- C．提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织
- D．保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
- E．有1名以上熟悉药学、医疗器械法律和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
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国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。
- A．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
- B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
- C．用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
- D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
- E．突发事件应急所必需的药品
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发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请的情况是( )。
- A．企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查阶段的
- B．尚未结案的
- C．在原许可事项发生变更30天前提出申请的
- D．已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的
- E．企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)处罚，并已履行的
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省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应视情节严重程度予以( )。
- A．责令改正、通报批评
- B．警告
- C．可处以1000元以上3万元以下的罚款
- D．移交卫生行政部门
- E．情节严重造成严重后果的，按有关法律法规处理
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下列关于化学药品说明书的说法正确的是( )。
- A．某药品如属药典收载的品种，药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量，须与药典一致
- B．药品性状，按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述
- C．药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
- D．药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等
- E．不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时，须分别列出
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