多选

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后导致死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应

试题出自试卷《2013年执业药师《药事管理与法规》冲刺试卷(一)》

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相关试题

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事市场交易不得采用的手段有
- A. 假冒他人的注册商标
- B. 擅自使用他人的企业名称
- C. 在商品上冒用认证标志
- D. 对商品质量作引人误解的虚假表示
- E. 突出商品的名优标志和产地
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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，不得作为医疗机构制剂申报的是
- A. 麻醉药品
- B. 精神药品
- C. 医疗用毒性药品
- D. 放射性药品
- E. 抗生素
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根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有
- A. 药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
- B. 已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
- C. 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
- D. 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
- E. 药品广告批准文号有效期为3年，过期作废
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《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括
- A. 安全无毒副作用
- B. 最先进制法
- C. 治愈率达95%
- D. 治愈率达85%
- E. 同类药品中最安全有效
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括
- A. 药物相互作用引起的不良反应
- B. 说明书中未载明的不良反应
- C. 服用后导致死亡的不良反应
- D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
- E. 所有可疑的不良反应
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根据《处方管理办法》规定，有关处方销毁说法正确的是
- A. 处方保存期满后方可销毁
- B. 处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
- C. 处方销毁须经卫生部门批准
- D. 处方销毁应登记备案
- E. 特殊管理的药品处方不能销毁
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根据《药品经营质量管理规范》，药品出库应遵循的原则包括
- A. 先产先出
- B. 先产后出
- C. 近期先出
- D. 近期后出
- E. 按批号发货
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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有
- A. 主要用于滋补保健作用，易滥用的
- B. 含有国家重点保护野生动植物药材的
- C. 非临床治疗首选的
- D. 因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
- E. 违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的
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根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有
- A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
- B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
- C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
- D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
- E. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
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根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下列说法正确的是
- A. 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，
- B. 非处方药专有标识应按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用
- C. 药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
- D. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
- E. 红色专有标识用于甲类非处方药药品和用作指南性标志
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