多选

根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

试题出自试卷《2014年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(3)》

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根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有
- A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
- B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
- C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
- D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
- E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
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根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括
- A.处方用药与临床诊断的相符性
- B.选用剂型与给药途径的合理性
- C.药品剂量、用法的正确性
- D.是否存在重复给药现象
- E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
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《执业药师资格制度暂行规定》规定，下列说法正确的有
- A.申请执业药师注册应取得《执业药师资格证书》
- B.《执业药师资格证书》在全国范围内有效
- C.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续
- D.《执业药师注册证书》有效期为5年
- E.执业药师受刑事处罚的，应办理注销注册手续
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
- A.符合药用要求
- B.符合国际标准
- C.符合保障人体健康和安全的标准
- D.经省级食品药品监督管理部门备案
- E.经国家食品药品监督管理局批准注册
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根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有
- A.取得《执业药师资格证书》
- B.有三年以上的药学实践经验
- C.取得单位继续教育的证明
- D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
- E.遵纪守法，遵守药师职业道德
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根据《药品广告审查办法》，下列说法正确的有
- A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业
- B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
- C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废
- D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案
- E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审査备案
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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录调整的品种和数量应根据下列哪些因素
- A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
- B.药品不良反应监测评价
- C.国家基本药物应用情况监测和评估
- D.已上市药品循证医学评价
- E.已上市药品药物经济学评价
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《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括
- A.安全无毒副作用
- B.治疗高血压所必需
- C.可使精力旺盛
- D.治愈率达90%以上
- E.同类药品中最安全有效
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品，应给予的处罚包括
- A.警告，责令改正
- B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
- C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
- D.处涉案药品货值金额2至5倍以下罚款
- E.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
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有两名糖尿病患者在服用了甲企业生产的批号为101002的“XXX胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，甲企业并未生产批号为101002的“XXX胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“XXX胶囊”中添加了非法药物，则下列说法中正确的有
- A.批号为101002的“XXX胶囊”为劣药
- B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任
- C.甲、乙企业同时按生产销售假药罪论处
- D.乙企业应当召回涉案的101002“XXX胶囊”
- E.甲企业应当召回其生产的所有“XXX胶囊”
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