2013年执业药师《药事管理与法规》最后冲刺试卷一

卷面总分：100分
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测试费用：免费
答案解析：是
练习次数：37次
作答时间：150分钟

试卷简介

2013年执业药师《药事管理与法规》后冲刺试卷一：本试卷总分100分；共有3类型题目

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部分试题预览

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法正确的有
- A.药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准
- B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案
- C.中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准
- D.药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
- E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
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根据《药品经营许可证管理办法》，必须进行现场检查的企业包括
- A.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
- B.上年度检查中存在问题的企业
- C.上一年度新开办的企业
- D.质量负责人发生变更的企业
- E.兼并重组的企业
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根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法错误的有
- A.处方药、非处方药应当分柜摆放
- B.处方药可以采用幵架自选销售方式
- C.非处方药不可以采用有奖销售促销方式
- D.甲类非处方药不得采用网上销售方式
- E.非处方药可以作为礼品赠送消费者
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根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容包括
- A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
- B.处方的前记、正文、后记是否清晰
- C.处方剂量、用法的正确性
- D.剂型与给药途径的相符性
- E.处方用药与临床诊断的相符性
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根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容包括
- A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
- B.处方的前记、正文、后记是否清晰
- C.处方剂量、用法的正确性
- D.剂型与给药途径的相符性
- E.处方用药与临床诊断的相符性
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根据《处方管理办法》，医疗机构可以限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购药的有
- A.麻醉药品处方
- B.精神药品处方
- C.妇产科处方
- D.儿科处方
- E.医疗用毒性药品处方
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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行）》，列人国家基本药物目录药品的条件包括
- A.《中华人民共和国药典》收载的品种
- B.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
- C.实行省级炮制规范的中药饮片品种
- D.国家基本医疗保险药品目录中“甲类目录”的品种
- E.国家基本医疗保险药品目录中“乙类目录”的品种
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根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应
- A.罚款
- B.对直接责任者行政处分
- C.注销《执业药师注册证》
- D.收回《执业药师资格证书》
- E.取消执业药师资格
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根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有
- A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
- B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
- C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
- D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传
- E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
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《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
- A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
- B.生产工艺及其重大变更均经过验证
- C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
- D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
- E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
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