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根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有

  • A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
  • B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
  • C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
  • D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传
  • E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
试题出自试卷《2013年执业药师《药事管理与法规》最后冲刺试卷一》
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  1. 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法正确的有

    • A.药品生产工艺的改进,必须报国家食品药品监督管理局批准
    • B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门备案
    • C.中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准
    • D.药品出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
    • E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
  2. 根据《药品经营许可证管理办法》,必须进行现场检查的企业包括

    • A.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
    • B.上年度检查中存在问题的企业
    • C.上一年度新开办的企业
    • D.质量负责人发生变更的企业
    • E.兼并重组的企业
  3. 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,下列说法错误的有

    • A.处方药、非处方药应当分柜摆放
    • B.处方药可以采用幵架自选销售方式
    • C.非处方药不可以采用有奖销售促销方式
    • D.甲类非处方药不得采用网上销售方式
    • E.非处方药可以作为礼品赠送消费者
  4. 根据《处方管理办法》,用药适宜性审核的内容包括

    • A.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
    • B.处方的前记、正文、后记是否清晰
    • C.处方剂量、用法的正确性
    • D.剂型与给药途径的相符性
    • E.处方用药与临床诊断的相符性
  5. 根据《处方管理办法》,用药适宜性审核的内容包括

    • A.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
    • B.处方的前记、正文、后记是否清晰
    • C.处方剂量、用法的正确性
    • D.剂型与给药途径的相符性
    • E.处方用药与临床诊断的相符性
  6. 根据《处方管理办法》,医疗机构可以限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购药的有

    • A.麻醉药品处方
    • B.精神药品处方
    • C.妇产科处方
    • D.儿科处方
    • E.医疗用毒性药品处方
  7. 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,列人国家基本药物目录药品的条件包括

    • A.《中华人民共和国药典》收载的品种
    • B.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
    • C.实行省级炮制规范的中药饮片品种
    • D.国家基本医疗保险药品目录中“甲类目录”的品种
    • E.国家基本医疗保险药品目录中“乙类目录”的品种
  8. 根据《执业药师资格制度暂行规定》,通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员,发证机构应

    • A.罚款
    • B.对直接责任者行政处分
    • C.注销《执业药师注册证》
    • D.收回《执业药师资格证书》
    • E.取消执业药师资格
  9. 根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有

    • A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
    • B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
    • C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
    • D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传
    • E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
  10. 《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括

    • A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
    • B.生产工艺及其重大变更均经过验证
    • C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录
    • D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
    • E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生