2018年食品药品监管法律试题(1)
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医疗机构必须配备执业药师或药师。
- 正确
- 错误
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违反《中华人民共和国药品管理法》有关药品广告的管理规定，由发给广告批准文号的工商行政管理部门撤销广告批准文号。
- 正确
- 错误
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药品生产、经营企业的销售人员对其药品购销行为负责。
- 正确
- 错误
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城乡集市贸易市场不得出售中药材。
- 正确
- 错误
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允许药品进口的口岸由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出。
- 正确
- 错误
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药品零售企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
- 正确
- 错误
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药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。
- 正确
- 错误
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处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
- 正确
- 错误
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药品检验机构可以参与药品生产、经营活动和以其名义推荐或监制、监销药品。
- 正确
- 错误
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药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
- 正确
- 错误
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药品经营方式包括药品批发和药品零售。
- 正确
- 错误
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药品监督管理部门可以对违法发布药品广告的行为处以罚款。
- 正确
- 错误
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辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
- 正确
- 错误
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医疗机构购进药品可以不建立购进记录。
- 正确
- 错误
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吊销《药品生产许可证》应由市级药品监督管理部门决定。
- 正确
- 错误
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港澳地区企业生产的药品取得《进口药品注册证》后，方可进口。
- 正确
- 错误
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国务院药品监督管理部门可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过4年的监测期。
- 正确
- 错误
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非药品广告可以有涉及药品的宣传。
- 正确
- 错误
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药品监督管理部门在调查、检查或者抽样时，药品监督检查人员不得少于2人。
- 正确
- 错误
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非处方药分为甲类非处方药、乙类非处方药。
- 正确
- 错误
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医疗机构的药品管理必须执行的制度包括
- A.药品保管制度
- B.进货检查验收制度
- C.质量管理制度
- D.配备依法经过资格认定的药学技术人员
- E.严格按处方调配药品
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医疗机构不得使用（）的医疗器械
- A.进口
- B.未经注册
- C.无合格证明
- D.过期、失效
- E.被淘汰
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国家禁止进口()的药品
- A.疗效不确
- B.不良反应大
- C.我国可以自行生产
- D.其他原因危害人体健康
- E.在国外上市销售未满规定期限的
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关于医疗机构配制制剂叙述正确的是
- A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
- B.不得在市场上销售
- C.不得发布广告
- D.不得在医疗机构之间调剂使用
- E.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
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下列哪些情形国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
- A.国内外发生重大灾情
- B.国内发生重大灾情
- C.国内发生重大疫情
- D.国内发生较大灾情
- E.国内发生突发事件
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药品注册申请包括
- A.新药申请
- B.进口药品申请
- C.药品补充申请
- D.已有国家药品标准的药品申请
- E.增加新适应症的申请
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目前，我国药品价格形成方式包括
- A.最高零售价
- B.最低零售价
- C.政府指导价
- D.市场调节价
- E.政府定价
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药品内包装标签必须注明
- A.药品名称
- B.生产日期
- C.有效期
- D.规格
- E.生产批号
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药品批发企业的仓库应划分为以下哪些区域
- A.待验区
- B.合格品区
- C.不合格品区
- D.发货区
- E.退货区
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对未取得《药品经营许可证》经营药品行为应给予的处罚是
- A.没收违法经营的药品
- B.没收违法所得
- C.处以违法所得二倍以上五倍以下的罚款
- D.处以违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
- E.二年内取消申办《药品经营许可证》的资格
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根据《药品流通监督管理办法》的规定，下列药品医疗机构不需要分别储存、分类存放的是
- A.中成药
- B.中药材
- C.化学药品
- D.外用药品
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新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）内申请GSP认证
- A.15日
- B.30日
- C.60日
- D.120日
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危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列
- A.代用品
- B.空包装
- C.代用品或空包装
- D.模拟品
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对药品经营企业的药品质量具有裁决权的是
- A.企业负责人
- B.药品验收人员
- C.质量管理机构
- D.药品养护人员
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乙类非处方药的标识为
- A.红色OTC
- B.绿色OTC
- C.蓝色OTC
- D.黑色OTC
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药品经营企业购销药品记录不需要注明
- A.药品商品名称
- B.药品通用名称
- C.购货单位
- D.购销价格
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药品零售企业的质量负责人
- A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称
- B.具有药学或药学相关专业学历
- C.应经过专业培训，持证上岗
- D.应具有药学专业技术职称
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未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变
- A.药品价格
- B.经营方式
- C.销售人员的授权范围
- D.供应厂家
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在销售前或者进口时，不需要国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的是
- A.疫苗类制品
- B.血液制品
- C.首次在中国销售的药品
- D.放射性药品
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实行政府定价和政府指导价的药品价格，政府价格主管部门制定和调整药品价格时，应当组织（）等方面专家进行评审和论证
- A.药学、医学、经济学
- B.药学、医学、管理学
- C.药学、医学、统计学
- D.医学、经济学、统计学
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《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有
- A.保证所经营药品安全的规章制度
- B.保证药品营销的规章制度
- C.保证所经营药品质量的规章制度
- D.保证药品经营人员规范管理的规章制度
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药店销售发霉的黄芪，应视为销售
- A.新药
- B.假药
- C.劣药
- D.合格药
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生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在（）提出转正事情。
- A.试行期满前2个月
- B.试行期满前6个月
- C.试行期满3个月
- D.试行期满前5个月
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将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属销售
- A.劣药
- B.假药
- C.换包装药
- D.不合格药
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某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期，在生产过程中加入防腐剂，该行为属生产
- A.新药
- B.假药
- C.劣药
- D.合格药
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销售超过有效期的药品，应视为销售
- A.新药
- B.假药
- C.劣药
- D.合格药
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以血清替代疫苗销售，该行为属销售
- A.劣药
- B.假药
- C.血液制品
- D.替代药
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计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的（）相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
- A.执业范围
- B.服务范围
- C.经营范围
- D.许可范围
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城乡集贸市场可以出售()，国务院另有规定的除外。
- A.中药饮片
- B.中成药
- C.中药材
- D.化学药
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国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理
- A.统一
- B.出口
- C.批准文号
- D.许可证