2017新开办药品零售企业GSP药品保管考评测试(1)
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质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息,其查询的资料是( )
- A.供应商的合法性
- B.药品质量和不良反应公告
- C.客户反馈的疗效、质量等信息
- D.药品验收养护质量信息汇总表
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销后退回药品管理正确的是( )
- A.凭业务部门的退货通知单收货
- B.严格检查包装并验收外观质量
- C.双人管理专区存放
- D.只要质量验收合格可以继续销售
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药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是:( )
- A.加强药品监督管理
- B.指导合理用药
- C.医疗事故的依据
- D.处理药品质量事故的依据
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药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和( )等内容。
- A.产品批号
- B.生产企业
- C.用量用法
- D.有效期
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药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料( )
- A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
- B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
- C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
- D.销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
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下列哪些情形的药品为劣药( )
- A.超过有效期的
- B.变质的
- C.没有有效期的
- D.没有生产批号的
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根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,下列哪些是准确的( )
- A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
- B.药品通用名称可以选用草书、篆书等字体,但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体
- C.药品的标签应当以说明书为依据
- D.药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
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下列哪些情形的药品为假药( )
- A.超过有效期的
- B.变质的
- C.没有批准文号的
- D.没有生产批号的
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国务院药品监督管理部门的职责是()
- A.主管全国药品监督管理工作
- B.配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策
- C.监督管理药品价格
- D.处罚不正当竞争行为
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下列哪些药品要实行双人双锁专库存放( )
- A.麻醉药品
- B.二类精神药品
- C.一类精神药品
- D.医疗用毒性药品
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没有实行特殊管理的药品有( )。
- A.麻醉药品、精神药品
- B.非处方药
- C.医疗用毒性药品、放射性药品
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药品的生产、经营企业及医疗机构必须从( )购进药品。
- A.有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业
- B.经过工商部门登记注册的企业
- C.有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
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《进口药品注册证》证号为:HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为( )
- A.化学药品
- B.中药
- C.保健药品
- D.生物制品
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对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。( )
- A.销毁
- B.查封、扣押
- C.集中存放化学药品
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药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送( )
- A.非处方药
- B.乙类非处方药
- C.处方药或者甲类非处方药
- D.以上均是
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药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至( )
- A.超过有效期1年
- B.不少于3年
- C.超过药品有效期1年,但不得少于2年
- D.超过药品有效期1年,但不得少于3年
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违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,( )内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
- A.5年
- B.7年
- C.8年
- D.10年
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伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得( )倍的罚款。
- A.1-3
- B.2-5
- C.0.5-3
- D.5
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药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额( )倍的罚款。
- A.1-3
- B.2-5
- C.0.5-3
- D.5
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从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员( )内不得从事药品生产、经营活动。
- A.5年
- B.7年
- C.8年
- D.10年
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药品不良反应是指( )下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
- A.合格药品在正常用法用量
- B.不合格药品在正常用法用量
- C.合格药品在不正常用法用量
- D.不合格药品在不正常用法用量
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某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为( )
- A.30度以下
- B.2-10度
- C.0-20度
- D.25度以下
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省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于( )小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
- A.24
- B.36
- C.48
- D.72
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药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按( )向所在地药品不良反应监测中心报告。
- A.月
- B.季
- C.半年
- D.年
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根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( )
- A.1/4
- B.1/2
- C.1/3
- D.1/5
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根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签,必须在上( )范围内显著位置标出。
- A.1/4
- B.1/2
- C.1/3
- D.1/5
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药品广告的审查机关是( )
- A.国家食品药品监督管理局
- B.省级食品药品监督管理局
- C.卫生部
- D.省级卫生厅
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下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的( )
- A.广告中含药品名称和功能主治
- B.广告中含药品名称和用量用法的
- C.宣传中仅有药品名称和生产企业的
- D.广告中含药品名称和适应症的
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根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,如药品标签中标注有效期至2009年01月,表示该药品可以使用到( )
- A.2009年1月31日
- B.2008年12月31日
- C.2009年1月1日
- D.2008年12月1日
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下列哪种药品的标签无须规定标志( )
- A.麻醉药品
- B.生物制品
- C.外用药品
- D.非处方药
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药品广告审查批准文号有效期为( )
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
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下列那些药品按假药处理( )。①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的
- A.①②③
- B.②③④
- C.①②④
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国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品
- A.②③④⑤
- B.③④⑤⑥
- C.②④⑤⑥
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进口药品注册证的有效期为( )
- A.3年
- B.4年
- C.5年
- D.7年
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一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX,那么“S”表示该药品为( )
- A.化学药品
- B.中药
- C.保健药品
- D.生物制品
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进口、出口( )和国家规定范围内的精神药品,必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
- A.麻醉药品
- B.生物制品
- C.医疗用毒性药品
- D.发射性药品
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药品的批准文号的有效期为( )
- A.3年
- B.4年
- C.5年
- D.7年
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一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是( )
- A.中成药
- B.中药材
- C.生物制剂
- D.血液制品
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口岸药检所是指( )确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
- A.国家食品药品监督管理局
- B.省级食品药品监督管理局
- C.地市级食品药品监督管理局
- D.县市级食品药品监督管理局
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《药品管理法》规定的行政处罚包括( )。
- A.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销《许可证》
- B.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿
- C.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任
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对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是()
- A.药品监督管理局
- B.国家药典委员会
- C.中国药品生物制品检定所
- D.工商行政管理部门
- E.司法部门
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审批药品说明书的是()
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国家药典委员会
- C.中国药品生物制品检定所
- D.工商行政管理部门
- E.司法部门
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负责标定国家药品标准品、对照品的是()
- A.药品监督管理部门
- B.国家药典委员会
- C.中国药品生物制品检定所
- D.工商行政管理部门
- E.司法部门
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下列属于假药的是( )
- A.改变剂型或改变给药途径的药品
- B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
- C.超过有效期的
- D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
- E.更改生产批号的
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负责国家药品标准的制定和修订的是 ( )
- A.药品监督管理部门
- B.国家药典委员会
- C.中国药品生物制品检定所
- D.工商行政管理部门
- E.司法部门