单选

药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按( )向所在地药品不良反应监测中心报告。

A.月
B.季
C.半年
D.年

试题出自试卷《2017新开办药品零售企业GSP药品保管考评测试(1)》

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质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息，其查询的资料是( )
- A.供应商的合法性
- B.药品质量和不良反应公告
- C.客户反馈的疗效、质量等信息
- D.药品验收养护质量信息汇总表
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销后退回药品管理正确的是( )
- A.凭业务部门的退货通知单收货
- B.严格检查包装并验收外观质量
- C.双人管理专区存放
- D.只要质量验收合格可以继续销售
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药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：( )
- A.加强药品监督管理
- B.指导合理用药
- C.医疗事故的依据
- D.处理药品质量事故的依据
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药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和( )等内容。
- A.产品批号
- B.生产企业
- C.用量用法
- D.有效期
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药品生产、经营和使用单位在采购药品时，应当向对方索取以下哪些资料( )
- A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
- B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
- C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
- D.销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
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下列哪些情形的药品为劣药( )
- A.超过有效期的
- B.变质的
- C.没有有效期的
- D.没有生产批号的
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根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，下列哪些是准确的( )
- A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
- B.药品通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体
- C.药品的标签应当以说明书为依据
- D.药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
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下列哪些情形的药品为假药( )
- A.超过有效期的
- B.变质的
- C.没有批准文号的
- D.没有生产批号的
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国务院药品监督管理部门的职责是（）
- A.主管全国药品监督管理工作
- B.配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策
- C.监督管理药品价格
- D.处罚不正当竞争行为
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下列哪些药品要实行双人双锁专库存放( )
- A.麻醉药品
- B.二类精神药品
- C.一类精神药品
- D.医疗用毒性药品
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