药物制剂工高级习题及答案理论复习试卷(1)
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直接接触药品的包装材料和容器未经批准的()
- A.按假药论处
- B.按劣药论处
- C.两者均是
- D.两者均不是
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哪个干燥方法不影响热敏药物?()
- A.常压干燥
- B.喷雾干燥
- C.沸腾干燥
- D.烘箱干燥
- E.远红外干燥
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药品GMP认证是()
- A.国家对药品加强法制管理的一种办法
- B.国家对医药行业监管的一种办法
- C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法
- D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法
- E.国家对药品监管力度的一种体现
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传统的“水飞法”是属于()
- A.混合粉碎
- B.湿法粉碎
- C.低温粉碎
- D.干法粉碎
- E.单独粉碎
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与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是()
- A.取样室
- B.称量室和备料室
- C.化验室
- D.更衣室
- E.留样观察室
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使用粉碎机粉碎药物的正确操作是()
- A.药物粉碎越细越好
- B.植物药不能与矿物药一起粉碎
- C.粉碎机开动后立即加入要粉碎的药物
- D.粉碎机转速稳定时再加药物
- E.粉碎完一种药物后，可直接粉碎另一种药物
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药品GMP认证可分为()
- A.标准认证和安全认证
- B.标准认证和企业认证
- C.企业认证和计量认证
- D.企业认证和品种认证
- E.产品认证和计量认证
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下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律()
- A.组分数量差异大者，采用等量递加混合法
- B.组分密度差异大时，密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者
- C.含低共熔组分时，应避免共熔
- D.药物颜色差异大时,用套色法
- E.含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收
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批生产记录在填写过程中()
- A.不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
- B.允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名
- C.允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认
- D.允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名
- E.允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名
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GMP规定，批生产记录应()
- A.按生产日期归档
- B.按批号归档
- C.按检验报告日期顺序归档
- D.按药品入库日期归档
- E.按药品分类归档
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水/油型的乳剂中，作为内相的是()
- A.水相
- B.油相
- C.乳化剂
- D.液相
- E.气相
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流能磨主要适用于粉碎()。
- A.易挥发，刺激性较强药物的粉碎
- B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎
- C.对低熔点或热敏感药物的粉碎
- D.混悬剂中药物粒子的粉碎
- E.水分小于5%的药物的粉碎
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水飞法主要适用于()。
- A.眼膏剂中药物粒子的粉碎
- B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎
- C.对低熔点或热敏感药物的粉碎
- D.混悬剂中药物粒子的粉碎
- E.水分小于5%的药物的粉碎
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一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备()。
- A.流能磨
- B.万能粉碎机
- C.球磨机
- D.胶体磨
- E.超声粉碎机
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食品、酒类、化妆品广告内容不得使用的是()
- A.按医生处方购买和使用
- B.说明治愈率或者有效率
- C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言
- D.医疗用语或者易与药品混淆的用语
- E.利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告
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GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()
- A.尘埃颗粒数、浮游菌数
- B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
- C.换气次数、浮游菌数
- D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数
- E.换气次数、沉降菌数
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医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由()
- A.省级药品监督管理部门
- B.国务院药品监督管理部门
- C.县级以上药品监督管理部门
- D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门
- E.省级卫生行政部门
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生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是()
- A.生化制品、普通制品
- B.放射性药品、一般药品
- C.毒性药品、外用药
- D.激素类药品
- E.激素类、抗肿瘤类化学药品
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GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是()
- A.青霉素类等高致敏药品
- B.毒性药品
- C.放射性药品
- D.一般生化类药品
- E.普通药品
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GMP中规定，洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于()
- A.15帕和10帕
- B.10帕和5帕
- C.12帕和4帕
- D.8帕和2帕
- E.5帕和1帕
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下列关于药材粉碎原则的叙述，错误的是()
- A.不同质地药材选用不同粉碎方法，即施予不同机械力
- B.粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去
- C.只需粉碎到需要的粉碎度
- D.适宜粉碎，不时筛分，提高粉碎效率
- E.粉碎毒物或刺激性较强的药物时，应严格注意劳动保护和安全技术
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根据中国药典规定，65目筛是指()。
- A.五号筛
- B.六号筛
- C.七号筛
- D.三号筛
- E.四号筛
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炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎()。
- A.干法粉碎
- B.加液研磨法
- C.水飞法
- D.低温粉碎
- E.混合粉碎
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表面活性剂毒性大小排列顺序是()
- A.非离子型>阴离子型>阳离子型>两性离子型
- B.阳离子型>阴离子型>两性离子型>非离子型
- C.阴离子型>阳离子型>两性离子型>非离子型
- D.两性离子型>阴离子型>阳离子型>非离子型
- E.非离子型>两性离子型>阴离子型>阳离子型
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下列非离子型表面活性剂，三油酸山梨坦属于()
- A.司盘20
- B.司盘40
- C.司盘60
- D.司盘80
- E.司盘85
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孢子丝菌、着色芽生菌属于()。
- A.革兰氏阳性球菌
- B.革兰氏阴性球菌
- C.病毒
- D.真菌
- E.支原体
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生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是()
- A.生化制品、普通制品
- B.放射性药品、一般药品
- C.毒性药品、外用药
- D.激素类药品
- E.激素类、抗肿瘤类化学药品
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制备六味地黄丸时,每100g粉末应加炼蜜()
- A.250g
- B.200g
- C.150g
- D.100g
- E.50g
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"麻醉药品专用卡"的持有者是()
- A.科研单位
- B.教学单位
- C.经营单位
- D.经批准的危重病人
- E.医疗卫生单位
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常用的软胶囊囊壳的组成为()
- A.明胶、甘油、水
- B.淀粉、甘油、水
- C.可压性淀粉、丙二醇、水
- D.明胶、甘油、乙醇
- E.PE、水
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被污染的药品应()。
- A.企业法人签字担保销售
- B.按劣药论处
- C.可以低价促销
- D.按假药论处
- E.以赠品方式免费送给顾客
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野生药材资源保护管理条例属于()。
- A.宪法
- B.法律
- C.行政法规
- D.地方性法规
- E.国务院部门规章
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负责标定国家药品标准品、对照品的是()
- A.药品监督管理部门
- B.国家药典委员会
- C.中国药品生物制品检定所
- D.工商行政管理部门
- E.司法部门
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道德义务不同于法律义务在于()
- A.必须履行一定的义务
- B.享有一定的权利
- C.自觉履行义务
- D.具有强制性
- E.有条件的完成义务
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药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是()。
- A.企业总工程师
- B.企业生产管理部门
- C.企业宣传部门
- D.企业质量管理部门
- E.企业负责人
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物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过()。
- A.5年
- B.4年
- C.3年
- D.2年
- E.1年
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GMP的适用范围是()。
- A.中药材的选种栽培
- B.药品生产的关键工序
- C.注射剂品种的生产过程
- D.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
- E.原料药生产的全过程
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《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版：()
- A.1982
- B.1995
- C.2000
- D.2005
- E.2010
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GMP规定，厂房的合理布局主要按()。
- A.领导意图和专家意见
- B.按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
- C.生产厂长的生产工作经验
- D.采光和照明
- E.周边的环境
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GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。
- A.换气的次数、沉降菌数
- B.尖埃粒子数，浮游菌数
- C.换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数
- D.浮游菌数、换气的次数
- E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
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药品生产企业应遵守的质量管理规范是()。
- A.GUP
- B.GSP
- C.GAP
- D.GMP
- E.GCP
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有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的()。
- A.药物依赖性
- B.抗药性
- C.耐受性
- D.后遗效应
- E.连续性
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4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的()。
- A.1/5~1/4
- B.1/3~2/5
- C.2/5~1/2
- D.没什么不同
- E.1/2~2/3
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生产药品设备更换时，关键环节是进行()
- A.设备验证
- B.设备检修
- C.设备维护、保养
- D.设备清洁卫生
- E.设备的登记
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白色念珠菌、新型隐球菌属于()。
- A.革兰氏阳性球菌
- B.革兰氏阴性球菌
- C.病毒
- D.真菌
- E.支原体
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GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是()
- A.青霉素类等高致敏药品
- B.毒性药品
- C.放射性药品
- D.一般生化类药品
- E.普通药品
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药品广告须经()
- A.省级药监部门批准，发给证书
- B.审批，发给药品广告批准文号
- C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
- D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
- E.所在地的县级药监部门批准，发给证明