单选

药品GMP认证是()

A.国家对药品加强法制管理的一种办法
B.国家对医药行业监管的一种办法
C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法
D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法
E.国家对药品监管力度的一种体现

试题出自试卷《药物制剂工高级习题及答案理论复习试卷(1)》

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相关试题

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的()
- A.按假药论处
- B.按劣药论处
- C.两者均是
- D.两者均不是
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哪个干燥方法不影响热敏药物?()
- A.常压干燥
- B.喷雾干燥
- C.沸腾干燥
- D.烘箱干燥
- E.远红外干燥
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药品GMP认证是()
- A.国家对药品加强法制管理的一种办法
- B.国家对医药行业监管的一种办法
- C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法
- D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法
- E.国家对药品监管力度的一种体现
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传统的“水飞法”是属于()
- A.混合粉碎
- B.湿法粉碎
- C.低温粉碎
- D.干法粉碎
- E.单独粉碎
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与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是()
- A.取样室
- B.称量室和备料室
- C.化验室
- D.更衣室
- E.留样观察室
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使用粉碎机粉碎药物的正确操作是()
- A.药物粉碎越细越好
- B.植物药不能与矿物药一起粉碎
- C.粉碎机开动后立即加入要粉碎的药物
- D.粉碎机转速稳定时再加药物
- E.粉碎完一种药物后，可直接粉碎另一种药物
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药品GMP认证可分为()
- A.标准认证和安全认证
- B.标准认证和企业认证
- C.企业认证和计量认证
- D.企业认证和品种认证
- E.产品认证和计量认证
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下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律()
- A.组分数量差异大者，采用等量递加混合法
- B.组分密度差异大时，密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者
- C.含低共熔组分时，应避免共熔
- D.药物颜色差异大时,用套色法
- E.含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收
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批生产记录在填写过程中()
- A.不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
- B.允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名
- C.允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认
- D.允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名
- E.允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名
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GMP规定，批生产记录应()
- A.按生产日期归档
- B.按批号归档
- C.按检验报告日期顺序归档
- D.按药品入库日期归档
- E.按药品分类归档
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