多选

下列说法正确的是( )。

A．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B．申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D．医疗机构制剂不得使用商品名称
E．中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

试题出自试卷《2012年执业药师考试《药事管理与法规》预测试题（6）》

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相关试题

药学职业道德规范的基本内容有( )。
- A．遵守社会公德，遵纪守法
- B．对工作、事业极端负责，对技术精益求精
- C．文明礼貌、廉洁奉公
- D．团结协作，慎言守密
- E．坚持社会效益和经济效益并重
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下列说法正确的是( )。
- A．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
- B．申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
- C．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
- D．医疗机构制剂不得使用商品名称
- E．中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
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为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备的条件有( )。
- A．依法设立的企业法人
- B．提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联刚药品信息服务的资格
- C．拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力
- D．具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
- E．具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
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广告不得有的情形是( )。
- A．使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
- B．使用国家机关和其工作人员的名义
- C．使用国家级、最高级、最佳等用语
- D．妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚，含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
- E．妨碍环境和自然资源保护
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下列情形按假药论处的包括( )。
- A．变质的
- B．被污染的
- C．使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
- D．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
- E．超过有效期的
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根据《中华人民共和国行政复议法》，有下列情形之一的，公民、法人或其他组织可以申请行政复议( )。
- A．对行政机关作出的警告等行政处罚决定不服的
- B．对行政机关作出的限制人身自由等行政强制措施决定不服的
- C．对行政机关作出的变更、中止、撤销有关许可证等证书的决定不服的
- D．认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
- E．认为行政机关没有依法履行保护人身权利等法定职责的
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经营者违反明码标价规定的给予( )。
- A．责令改正
- B．没收违法所得
- C．罚款
- D．警告
- E．情节严重的，责令停业整顿，或者吊销《营业执照》
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药品生产企业不得将本企业的药品销售给( )。
- A．无《许可证》而从事药品生产、经营、使用的单位
- B．无《许可证》而从事药品生产、经营、使用的个人
- C．乡村中的个体行医人员、诊所
- D．城镇中的个体行医人员
- E．城镇中的个体诊所
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关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是( )。
- A．洁净室应送人一定比例的新风
- B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染
- C．100级洁净室内不得设地漏
- D．实验动物房应远离制剂室
- E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
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注射用水的储存可采用( )。
- A．4℃以下存放
- B．65℃以上保温
- C．70℃保温循环
- D．60℃保温
- E．80℃以上保温循环
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