单选

GCP规定，我国研究者在试验中如遇到严重的不良事件应上报药物管理部门的时间是SAE发生后

A.6小时
B.12小时
C.24小时
D.3天
E.15天

试题出自试卷《2017年初级药士专业实践知识能力专项考试练习题2》

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受试者进入临床试验前
- A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
- B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
- C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
- D.研究者应口头知情同意
- E.受试者应口头知情同意
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GCP规定，我国研究者在试验中如遇到严重的不良事件应上报药物管理部门的时间是SAE发生后
- A.6小时
- B.12小时
- C.24小时
- D.3天
- E.15天
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药物临床试验资料保存至临床试验终止后
- A.一年
- B.两年
- C.三年
- D.四年
- E.五年
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下面说法正确的是
- A.大多数的药品都可以在阳光直射下保存
- B.所有的药物都应保存在原始包装
- C.如果药物的包装不能防止药物受热或受潮，药效将不会受到影响
- D.药物标签上注明“冷藏保存”的药品可以放入冷冻室保存
- E.所有的药物都可以冷藏保存
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下列不需要在知情同意书上签字的是
- A.研究者
- B.申办者代表
- C.见证人
- D.受试者
- E.受试者合法代表
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关于药品保管的说法不正确的是
- A.药品在保管中应遵循先进先出、近期先出、易变先出的原则
- B.药品入库后应按生产批号堆码
- C.药品出库时应按入库先后出库
- D.有效期药品应挂明显标志
- E.对接近有效期限的药品应注意相互调剂使用，避免过期而造成浪费
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关于药品仓储条件的要求正确的是
- A.药品码垛时应依墙码垛
- B.供暖管道与储存物品之间应留有一定的间距
- C.药品码垛时，垛与地面的间距应不小于15cm
- D.库房内通道宽度应不小于20cm
- E.照明灯具垂直下方与货垛的垂直距离应不小于50cm
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下列关于分区、分类管理说法不正确的是
- A.药品常按照药品的剂型不同而采取同类集中存放的办法保管
- B.所谓分区，是指按照仓储药品的自然属性、养护措施及消防方法对库房进，行划分
- C.根据分类要求，可将药品库房分为普通库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、毒品库和危险品库
- D.实行分区分类管理可以有利于保管员掌握药品进出库的规律
- E.实行分区分类管理有利于缩短药品收发作业时间
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下列关于药品储存说法正确的是
- A.中药与西药必须做到分库储存
- B.中药材可以与中成药同库储存
- C.中成药可以与西药片剂同区储存
- D.药品库严禁储存非药用物品
- E.药品库可以混库(混区)储存
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下列药品中可以与软膏剂同区存放的是
- A.擦剂
- B.针剂
- C.放射性药品
- D.毒性药品
- E.麻醉药品
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