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多选

企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括( )。

  • A.预防措施
  • B.验证所需资金
  • C.验证报告
  • D.偏差处理
  • E.评价
试题出自试卷《2017年药品采购员企业药品质量试题及答案》
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  1. 如何确定销售单位的合法性?

  2. 什么是首营企业,首营品种,如何进行审批?

  3. 本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有( )。

    • A.质量控制的要求
    • B.校准与验证
    • C.计算机系统管理
    • D.采购与销售
    • E.电子监管的要求
  4. 修订的新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”,包括哪些内容?

  5. 企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对( )进行核实,保证药品销售流向真实、合法。

    • A.购货单位的证明文件
    • B.购货单位法人的身份证明
    • C.采购人员的身份证明
    • D.提货人员的身份证明
    • E.购货单位的经济效益
  6. 企业委托运输药品的运输记录内容至少包括( )。

    • A.发货时间
    • B.发货地址
    • C.收货地址
    • D.送货单号
    • E.承运单位
  7. 对( )品种应当进行重点养护。

    • A.液体制剂
    • B.储存条件有特殊要求的
    • C.有效期较短的
    • D.生物制品
    • E.含麻黄碱类复方制剂
  8. 企业建立的局域网应具有哪些功能( )。

    • A.部门之间信息传输
    • B.岗位之间信息传输
    • C.自动上传电子监管码
    • D.自动发送电子邮件
    • E.数据共享
  9. 企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括( )。

    • A.预防措施
    • B.验证所需资金
    • C.验证报告
    • D.偏差处理
    • E.评价
  10. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行( )。

    • A.使用前验证
    • B.使用中验证
    • C.使用后验证
    • D.使用时间超过规定时限的验证
    • E.定期验证