注射用水可采用多种方法制得,我国规定一般采用( )制得。
无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为( )。
药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。( )不得从事直接接触药品的生产。
对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件储存。并做到( )。
生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。那么,下列哪些属于状态标志( )。
进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的( )应定期监测,测结果应记录存档。
注射用水的储存可采用( )存放。
国家鼓励研究创制新药,对( )实行快速审批。
新药在批准上市前,应当进行( )临床试验。
生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责( )。
药品生产企业在取得( )后,方可生产该药品。
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