一起答
单选

注射用水可采用多种方法制得,我国规定一般采用( )制得。

  • A.反渗透法
  • B.超滤法
  • C.多效蒸馏法
  • D.电渗析法
试题出自试卷《2017年药品采购员应知试题及答案》
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  1. 无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为( )。

    • A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封
    • B.注射剂的稀配、滤过
    • C.小容量注射剂的灌封
    • D.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
  2. 药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。( )不得从事直接接触药品的生产。

    • A.高血压患者
    • B.皮肤病患者
    • C.传染病患者
    • D.体表有伤口者
  3. 对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件储存。并做到( )。

    • A.固体、液体原料应分开储存
    • B.挥发性物料应注意避免污染其它物料
    • C.炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
    • D.麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材〕、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定
  4. 生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。那么,下列哪些属于状态标志( )。

    • A.运行
    • B.流向
    • C.清洗
    • D.检修
  5. 进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的( )应定期监测,测结果应记录存档。

    • A.温度
    • B.湿度
    • C.微生物数
    • D.尘粒数
  6. 注射用水的储存可采用( )存放。

    • A.10度以下
    • B.80摄氏度以上保温
    • C.65摄氏度以上保温循环
    • D.4摄氏度以下
  7. 国家鼓励研究创制新药,对( )实行快速审批。

    • A.创制的新药
    • B.生物制剂新药
    • C.治疗疑难危重疾病的新药
  8. 新药在批准上市前,应当进行( )临床试验。

    • A.I期
    • B.II期
    • C.III期
    • D.IV期
  9. 生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责( )。

    • A.生产注射剂
    • B.生产麻醉药品
    • C.生产放射性药品
    • D.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品
  10. 药品生产企业在取得( )后,方可生产该药品。

    • A.新药证书
    • B.临床批准证明文件
    • C.药品批准文号